Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
piroksikaam
CHIESI Pharmaceuticals GmbH
M01AC01
piroxicam
20mg 20TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BREXIN 20 MG TABLETID piroksikaam ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Brexin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Brexin’i võtmist 3. Kuidas Brexin’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Brexin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BREXIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Brexin kuulub ravimite rühma, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainetena (MSPVA-d). Brexin ’ i toimeaineks on piroksikaami kompleks tsüklodekstriiniga. Piroksikaam- -tsüklodekstriin imendub pärast suukaudset manustamist piroksikaamist palju kiiremini, mistõttu valu- ja põletikuvastane toime saabuvad kiiremini. Enne teile piroksikaami määramist hindab arst sellest ravimist saadava kasu ja võimalike kõrvaltoimete riski suhet. Teie arst võib teid korduvalt kontrollida ja ütleb teile kui sageli peate piroksikaam-ravi ajal vastuvõtul käima. Piroksikaami (Brexin’i) kasutatakse osteoartroosi (artroos, liigeste degeneratiivne haigus), reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi (selgroo reuma) sümptomaatiliseks raviks, mida iseloomustavad nt tursed, jäikus ja liigesvalu. See ei ravi artriiti ja aitab teid ainult niikaua, kui te seda kasutate. Teie arst määrab piroksikaami teile ainult sel juhul, kui teised mittesteroidsed valu ja põletikuvastased ained (MSPVA-d) ei ole teid aidanud. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BREXIN´I VÕTMIST BREXIN‘I EI TOHI VÕTTA - kui teil on eelnevalt esinenud mao või so Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS BREXIN, 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga poolitusjoonega tablett sisaldab 191,2 mg piroksikaam- -tsüklodekstriini, mis vastab 20 mg piroksikaamile. INN. _Piroxicamum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 102,8 mg laktoosmonohüdraati. Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kahvatukollane kuusnurkne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi sümptomaatiline ravi. Ravimi ohutusprofiili tõttu ei ole piroksikaam esmavalikuravim MSPVA-te määramise korral (vt lõik 4.2, 4.3 ja 4.4). Otsus määrata patsiendile piroksikaami peab põhinema üldise riski hindamisel igal üksikjuhul (vt lõik 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravi alustamiseks tohib piroksikaami määrata põletikuliste või degeneratiivsete reumaatiliste haiguste diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 20 mg. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik. Ravist saadavat kasu ja taluvust tuleb hinnata 14 päeva jooksul. Kui ravi jätkamist peetakse vajalikuks, peab ka patsiendi jälgimine olema sagedasem. Kuna on näidatud, et piroksikaami manustamisega kaasub seedetrakti kahjustuse suurem risk, tuleks kaaluda kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid), eriti eakate patsientide puhul. _Eakad _ Annuse suuruse üle peab otsustama arst, vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine. _Lapsed _ Piroksikaam- -tsüklodekstriini annustamist ja näidustust lastel ei ole veel tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Brexin´i tuleb kasutada üks kord päevas. 2 Suukaudne. Kui patsiendile määratakse pool annust, tuleb tablett asetada tasasele pinnale poolitusjoo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο