BREAKYL 400MCG/BUCAL FILM ΥΜΕΝΙΟ ΠΑΡΕΙΑΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FENTANYL CITRATE

Διαθέσιμο από:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

FENTANYL CITRATE

Δοσολογία:

400MCG/BUCAL FILM

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΥΜΕΝΙΟ ΠΑΡΕΙΑΣ

Σύνθεση:

0000990738 FENTANYL CITRATE 0.630000 MCG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΠΑΡΕΙΑΣ

Τρόπος διάθεσης:

"ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"

Θεραπευτική περιοχή:

FENTANYL

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/1660/002/DC; Νομικό καθεστώς: "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"; Συσκευασίες: 2802826202013 01 BTx3 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826202020 02 BTx6 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826202037 03 BTx15 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826202044 04 BTx30 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826202051 05 BTx4 BUCAL FILM 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826202068 06 BTx10 BUCAL FILM 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826202075 07 BTx28 BUCAL FILM 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BREAKYL 200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 400 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 600 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 800 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 1200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Δραστικό συστατικό: Φαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Breakyl και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BREAKYL 200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 400 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 600 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 800 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 1200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Breakyl 200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 200
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική φαιντανύλη),
Breakyl 400 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 400
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική φαιντανύλη),
Breakyl 600 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 600
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική φαιντανύλη),
Breakyl 800 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 800
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική φαιντανύλη),
Breakyl 1200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 1200
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική φαιντανύλη).
Έκδοχα με γνωστή δράση
:
Περιεκτικότητα Breakyl,
(μικρογραμμάρια)
Έκδοχο
200
400
600
800
1200
propylene glycol (E1520) (mg)
0,17
0,35
0,52
0,70
1,04
Sodium benzoate (E211) (mg)
0,11
0,23
0,34
0,46
0,69
methyl
parahydroxybenzoate
(E218) (mg)
0,12
0,24
0,36
0,48
0,71
propyl
parahydroxybenzoate
(E216) (mg)
0,03
0,06
0,09