Bravoxin Injektionssuspension

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Clostridium Novyi-Toxoid; Clostridium Tetani-Toxoid; Clostridium Haemolyticum-Toxoid; Clostridium Sordellii-Toxoid; Clostridium Perfringens Type A, α Toxoid; Clostridium Perfringens Type B,C (beta) toxoid; Clostridium Perfringens Type D (epsilon) toxoid; Clostridium Chauvoei; Clostridium Septicum

Διαθέσιμο από:

Intervet International

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI02AB01; QI04AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Clostridium Novyi Toxoid; Clostridium Tetani Toxoid; Clostridium Haemolyticum Toxoid; Clostridium Sordellii Toxoid; Clostridium Perfringens Type A, α Toxoid; Clostridium Perfringens Type B,C (beta) toxoid; Clostridium Perfringens Type D (epsilon) toxoid; Clostridium Chauvoei; Clostridium Septicum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionssuspension

Σύνθεση:

Clostridium Novyi-Toxoid ; Clostridium Tetani-Toxoid ; Clostridium Haemolyticum-Toxoid ; Clostridium Sordellii-Toxoid ; Clostridium Perfringens Type A, α Toxoid ; Clostridium Perfringens Type B,C (beta) toxoid ; Clostridium Perfringens Type D (epsilon) toxoid ; Clostridium Chauvoei ; Clostridium Septicum

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Rind; Schaf

Θεραπευτική περιοχή:

Clostridium; Clostridium

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 582062-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 582062-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 582062-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – DE Versie
BRAVOXIN
GEBRAUCHSINFORMATION
Bravoxin Injektionssuspension für Rinder und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Krverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bravoxin Injektionssuspension für Rinder und Schafe
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml des Impfstoffs:
Wirksame Bestandteile
Potential/ml
C. perfringens type A (α) Toxoid
0,5 IE
1
C. perfringens type B & C () Toxoid
18,2 IE
2
C. perfringens type D () Toxoid
5,3 IE
2
C. chauvoei Vollkultur
90% Schutz
3
C. novyi Toxoid
3,8 IE
2
C. septicum Toxoid
4,6 IE
2
C. tetani Toxoid
4,9 IE
2
C. sordellii Toxoid
4,4 E
1
C. haemolyticum Toxoid
17,4 E
1
1
in vitro Toxinneutralisationstest basierend auf der Hmolyse von
Schaferythrozyten
2
ELISA gemß Ph. Eur.
3
Meerschweinchen-Challengetest gemß Ph. Eur.
4
ELISA gemß Unternehmensverfahren
Adjuvans
Aluminium
1
1
aus Aluminiumkaliumsulfat (Alaun)
3,026 - 4,094 mg
Hilfstoff
Thiomersal
0,05 - 0,18 mg
Intervet International B.V.
Vertreten durch:
MSD Animal Health
Lynx Binnenhof 5
BE- 1200 Brüssel
Bijsluiter – DE Versie
BRAVOXIN
Hellbraune, wssrige Suspension, die bei Lagerung sedimentiert.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die aktive Immunisierung von Schafen und Rindern gegen
Erkrankungen hervorgerufen
durch Clostridium perfringens Typ A, C. perfringens Typ B, C.
perfringens Typ C,
C. perfringens Typ D, C. chauvoei, C. novyi Typ B, C. septicum, C.
sordellii und C.
haemolyticum und gegen Tetanus, verursacht durch C. tetani.
Für die passive Immunisierung von Lmmern und Klbern gegen
Infektionen, die durch die
oben genannten Clostridienarten verursacht werden (Ausnahme C.
haemolyticum bei
Schafen).
Beginn der Immunitt:
Schafe und Rinder: Zwei Wochen nach Grundimmunisierung (nur
serologisch belegt).
Dauer der aktiven Immunitt:
Wie nur anhand der Sero