BRAVELLE 75IU POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

UROFOLLITROPIN

Διαθέσιμο από:

FERRING HELLAS MEPE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03GA04

INN (Διεθνής Όνομα):

UROFOLLITROPIN

Δοσολογία:

75IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

8000023189 - UROFOLLITROPIN - 75 IU

Οδός χορήγησης:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

UROFOLLITROPHIN

Περίληψη προϊόντος:

01 - 5 VIALS X 75IU WITH SOLVENT - 5 - VIAL - 27M017301 - Εγκεκριμένο; - 02 - 10 VIALS X 75IU WITH SOLVENT - 10 - VIAL - 27M017302 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BRAVELLE 75 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Urofollitropin
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το BRAVELLE και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BRAVELLE
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το BRAVELLE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το BRAVELLE
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BRAVELLE 75 IU, κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 82,5 IU
υψηλής καθαρότητος θυλακιοτρόπου
ορμόνης (FSH)
προερχομένης από ούρα,
ουροθυλακιοτροπίνης. Όταν
ανασυσταθεί με τον παρεχόμενο
διαλύτη, κάθε
φιαλίδιο αποδίδει 75 IU FSH.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Εμφάνιση κόνεως: Λυόφιλο, λευκό έως
υπόλευκο συσσωμάτωμα.
Εμφάνιση του διαλύτη: Διαυγές, άχρωμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BRAVELLE ενδείκνυται για τη θεραπεία
της γυναικείας υπογονιμότητας στις
ακόλουθες κλινικές
περιπτώσεις:
Ανωορρηξία (συμπεριλαμβανομένου του
συνδρόμου των πολυκυστικών ωοθηκών)
σε γυναίκες που
δεν ανταποκρίθηκαν σε θεραπεία με
κιτρική κλομιφαίνη.
Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών
για να προκληθεί η πολλαπλή ωοθηκική
ανάπτυξη στο
πλαίσιο μεθόδων υποβοηθούμενης
αναπαραγωγής (π.χ. εξωσωματική
γονιμοποίηση/εμβρυομεταφορά
(IVF/ET),
ενδοσαλπιγγική
μεταφορά
γαμετών
(GIFT)
και
ενδοκυττ�