Braunol 76.9 mg/ml Solução cutânea

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Iodopovidona

Διαθέσιμο από:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D08AG02

INN (Διεθνής Όνομα):

Povidone-iodine

Δοσολογία:

76.9 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução cutânea

Σύνθεση:

Iodopovidona 76.9 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Uso cutâneo

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco 2 unidade(s) - 5000 ml

Kατηγορία:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

povidone-iodine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 3421898 CNPEM: 50028723 CHNM: 10061553 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2002-01-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Braunol® 76,9 mg/ml solução cutânea
iodopovidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste
folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve
este folheto.
Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Braunol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Braunol
3. Como utilizar Braunol
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Braunol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Braunol e para que é utilizado
Esta solução é usada na prática clínica pelas suas propriedades
antissépticas e largo
espectro
microbicida
(bactericida,
fungicida,
tuberculocida,
inativador-viral,
protozoacida).
As suas indicações terapêuticas são as seguintes:
- Desinfeção da pele intacta e do trato urogenital interno e
externo.
- Desinfeção das mãos, na cateterização da bexiga e na pele
danificada (ex. feridas
devido a pressão, úlceras nas pernas, feridas superficiais e
queimaduras).
Grupo farmacoterapêutico: 13.1.1-
Medicamentos usados em
afeções
cutâneas. Anti-infeciosos de aplicação na pele. Antissépticos e
desinfetantes,
Código ATC: D08AG02.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Braunol
Não utilize Braunol
- se tem alergia comprovada ao iodo ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem doença da tiroide, recente ou agud

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Braunol
®
, 76,9 mg/ml, solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
7.5 g de iodopovidona (P.M. = 40 000, contendo 10 % de iodo
disponível) por 100 g
de solução ou 7,69 g de iodopovidona por 100 ml de solução,
correspondendo a 0.75
g de iodo disponível em 100 g de solução.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esta solução é usada na prática clínica pelas suas propriedades
antissépticas e largo
espectro
microbicida
(bactericida,
fungicida,
tuberculocida,
inativador-viral,
protozoacida).
As suas indicações terapêuticas são as seguintes:
- Desinfeção da pele intacta e do trato urogenital interno e
externo.
- Desinfeção das mãos, na cateterização da bexiga e na pele
danificada (ex. feridas
devido a pressão, úlceras nas pernas, feridas superficiais e
queimaduras).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
- Desinfeção higiénica e cirúrgica das mãos
. Na desinfeção higiénica das mãos: esfregar as mãos com 3 ml de
Braunol não
diluído, durante 1 minuto, e enxaguá-las de seguida.
. Na desinfeção cirúrgica das mãos: esfregar as mãos e
antebraços com, pelo menos,
2 x 5 ml de Braunol não diluído. A pele deverá estar em contacto
com o Braunol
durante um período de 5 minutos.
- Quando empregue como antisséptico, o Braunol pode ser utilizado
para lavagem ou
irrigação. A solução deverá ser aplicada nos locais afetados até
estes ficarem
completamente molhados, deixando a solução atuar durante 1 a 2
minutos, para que
esta seja eficaz. A duração da administração de Braunol está
dependente das
indicações individuais.
APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
No caso de esporos de origem bacteriana e de algumas espécies de
vírus é
necessário um período de aplicação de pelo menos 15 minutos.
Quando utilizado
apenas para desinfeção de pel