Bovilis Ringvac λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QI02AP01

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ATTENUATED TRICHOPHYTON VERRUCOSUM, STRAIN LTF-130

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Οδός χορήγησης:

LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION

Θεραπευτική ομάδα:

CYCON CHEMICALS LTD

Θεραπευτική περιοχή:

VACCINE

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: DE/V/0231/001/MR

Αρχείο Π.Χ.Π.

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ
1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ
Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ
Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bovilis Ringvac λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
βοοειδή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά 1 ml εμβολίου:
Δραστικό συστατικό:
Εξασθενημένο Trichophyton verrucosum, στέλεχος
LTF-130 ≥9 x10
6
και ≤21x10
6
βιώσιμα
μικροκονίδια
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα
Λυοφιλοποιημένο υλικό : υπόλευκο έως
ανοιχτού καφέ χρώματος φαρμακευτικό
σύμπηκτο.
Διαλύτης: διαφανές άχρωμο διάλυμα.
Ανασυσταθέν προϊόν: υπόλευκο έως
γκρίζο ομογενοποιημένο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
Είδη ζώων
Βοοειδή.
4.2
Θεραπευτικές ενδείξεις,
προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Ενεργητική ανοσοποίηση μόσχων και
βοοειδών που κινδυνεύουν να
μολυνθούν, ή μόσχων
και βοοειδών που έχουν ασθενήσει από
δερματοφυτίαση που προκαλείται από το
Trichophyton verrucosum. Ο προληπτικός
εμβολιασμός μειώνει τα κλινικά
συμπτώματα της
δερματοφυτίασης που προκαλείται από
το Trichophyton verrucosum, ενώ η θεραπευτική
χρήση έχει ως αποτέλεσμα την κατά
2-φορές ταχύτερη ανάρρωση των ζώω