Bovilis INtranasal RSP Live, ρινικό εκνέφωμα, λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για εναιώρημα για βοοειδή

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QI02AD07

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

Live bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Jencine-2013 Live bovine parainfluenza virus type 3 (PI3), strain INT2-20

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Οδός χορήγησης:

NASAL SPRAY, LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION

Θεραπευτική ομάδα:

CYCON CHEMICALS LTD

Θεραπευτική περιοχή:

VACCINE

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: NL/V/0257/001/DC

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bovilis INtranasal RSP Live, ρινικό εκνέφωμα,
λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για
εναιώρημα για βοοειδή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Live bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Jencine-2013:
5,0 – 7,0 log
10
TCID
50
*
Live bovine parainfluenza virus type 3 (PI3), strain INT2-2013:4,8 –
7,3 log
10
TCID
50
*
*50% μολυσματικής δόσης
ιστοκαλλιέργειας
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Pινικό εκνέφωμα, λυοφιλοποιημένο
υλικό και διαλύτης για εναιώρημα
Λυοφιλοποιημένο υλικό: υπόλευκη έως
κρεμώδους χρώματος πάστα.
Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
μόσχων από την ημέρα της γέννησης και
μετά, για τη
μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της
αναπνευστικής νόσου και της
απέκκρισης του ιού
από μολύνσεις από BRSV και PI3.
Εγκατάσταση ανοσίας:
BRSV:
6 ημέρες (για μόσχους που
εμβολιάστηκαν από την
ημέρα της γέννησης και μετά)
5 ημέρες (για μόσχους που
εμβολιάστηκαν από την
ηλικία της