BOSENTAN AUROBINDO 62.5MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BOSENTAN MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02KX01

INN (Διεθνής Όνομα):

BOSENTAN

Δοσολογία:

62.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

BOSENTAN MONOHYDRATE (0157212550) 64,541MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BOSENTAN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1198/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (34M002802) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ BOSENTAN AUROBINDO 62,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
BOSENTAN AUROBINDO 125 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΒΟΣΕΝΤΆΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Bosentan Aurobindo και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Bosentan Aurobindo
3. Πώς να πάρετε το Bosentan Aurobindo
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάσσετε τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bosentan Aurobindo 62,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκία
Bosentan Aurobindo 125 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 62,5 mg βοσεντάνη (ως
μονοϋδρική).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 125 mg βοσεντάνη (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
_Bosentan_
_ _
_ _
_ Aurobindo_
_ _
_ _
_ 62,5 mg_
_ _
_ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία_
_ _
_ _
χρώματος πορτοκαλί-λευκού, στρογγυλά
(διαμέτρου :6.1mm), αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, που φέρουν ανάγλυφη την
ένδειξη «K» στη μία πλευρά και το «21»
στην άλλη
πλευρά.
_Bosentan_
_ _
_ _
_ Aurobindo_
_ _
_ _
_ 125 mg_
_ _
_ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία_
_ _
_ _
χρώματος πορτοκαλί-λευκού, ωοειδή,
αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, που φέρουν
ανάγλυφη την ένδειξη «K» στη μία
πλευρά και το «22» στην άλλη πλευρά,
διαχωρίζονται με γραμμή
θραύσης. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. Το
μέγεθος είναι 11,2 mm X 5,2 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑ�