Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bisoprolol
C07AB07
bisoprolol
filmsko obložena tableta
bisoprolol 2,12 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
bisoprolol
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v perforiranem deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/018/G-27.10.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO BOREZ 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE bisoprololijev fumarat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo BOREZ in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BOREZ 3. Kako jemati zdravilo BOREZ 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila BOREZ 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BOREZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo BOREZ sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Ta zdravila varujejo srce pred čezmerno obremenitvijo. Bisoprololijev fumarat uporabljamo za zdravljenje: - srčnega popuščanja, ki povzroča kratko sapo ob telesnem naporu ali zastajanje tekočin. V tem primeru lahko uporabljamo zdravilo BOREZ kot dodatno terapijo v kombinaciji z drugimi zdravili za srčno popuščanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BOREZ NE JEMLJITE ZDRAVILA BOREZ: - če ste alergični na bisoprololijev fumarat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate kardiogeni šok (hudo motnjo srčnega delovanja, ki se kaže s simptomi, kot so hiter in šibak srčni utrip, nizek krvni tlak, hladna in lepljiva koža, slabotnost in omedlevica), - če imate hudo astmo, - če imate upočasnjen srčni utrip (manj kot 60 utripov na minuto). Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom; - če imate zelo nizek krvni tlak, - če imate hude težave s krvnim obtokom (k Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
JAZMP-IB/018/G-27.10.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BOREZ 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg bisoprololijevega fumarata, kar ustreza 2,12 mg bisoprolola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA - filmsko obložena tableta BOREZ 2,5 mg filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Dimenzija vsake tablete je 7,0 mm. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšano sistolično funkcijo levega prekata kot dodatek zaviralcem ACE, diuretikom in po potrebi glikozidom digitalisa (za podrobnejše informacije glejte poglavje 5.1). Zdravilo BOREZ je indicirano pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ODMERJANJE_ _ _ _ _ _Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja _ Standardni način zdravljenja stabilnega kroničnega srčnega popuščanja obsega zaviralec ACE (ali blokator receptorjev za angiotenzin v primeru intolerance na zaviralce ACE), antagonist adrenergičnih receptorjev beta, diuretik in, kadar je to potrebno, glikozid digitalisa. Ob uvajanju zdravljenja z bisoprololom mora biti bolnik stabilen (brez akutnega popuščanja). Priporočljivo je, da ima lečeči zdravnik izkušnje z zdravljenjem kroničnega srčnega popuščanja. Med obdobjem titracije ter po njem lahko pride do prehodnega poslabšanja srčnega popuščanja, hipotenzije ali bradikardije. _Faza titracije _ Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja z bisoprololom je treba začeti s fazo titracije. Zdravljenje z bisoprololom je treba začeti s postopnim povečevanjem najmanjšega odmerka v naslednjih časovnih presledkih: - 1,25 mg enkrat na dan en teden; če bolnik odmerek dobro prenaša, ga povečamo na JAZMP-IB/018/G-27.10.2023 2 - 2,5 mg enkrat na dan za še nadaljnji teden dni; če bolnik odme Διαβάστε το πλήρες έγγραφο