Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; Clostridium tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin
GlaxoSmithKline AB
J07AJ52
Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; C. tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin
Injektionsvätska, suspension
aluminiumfosfat Adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; Clostridium tetanitoxoid 5 Lf Aktiv substans; Bordetella pertussistoxoid 8 mikrog Aktiv substans; pertaktin 2,5 mikrog Aktiv substans; Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 8 mikrog Aktiv substans; Corynebacterium diphtheriae toxoid 2,5 Lf Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer med toxoider
Avregistrerad
2007-10-26
Produktinformationen för Bostrix injektionsvätska, suspension, MTnr 25181, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Boostrix suspension for injection Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (0.5 ml) contains : Diphtheria toxoid 1 not less than 2 International Units (IU) Tetanus toxoid 1 not less than 20 International Units (IU) _Bordetella pertussis_ antigens Pertussis toxoid 1 8 micrograms Filamentous Haemagglutinin 1 8 micrograms Pertactin 1 2.5 micrograms 1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH) 3 ) 0.3 milligrams Al and aluminium phosphate (AlPO 4 ) 0.2 milligrams Al For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection. Boostrix is a turbid white suspension. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Boostrix is indicated for booster vaccination against diphtheria, tetanus and pertussis of individuals from the age of four years onwards. (see section 4.2) Boostrix is not intended for primary immunisation. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION POSOLOGY A single 0.5 ml dose of the vaccine is recommended. Boostrix may be administered from the age of four years onwards. 2 Boostrix should be administered in accordance wi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο