Bondulc 40 micrograms/ml eye drops, solution

Χώρα: Μάλτα

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Medicines Authority

Δραστική ουσία:

TRAVOPROST

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf Revkjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE04

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAVOPROST 40 µg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EYE DROPS, SOLUTION

Σύνθεση:

TRAVOPROST 40 µg/ml

Τρόπος διάθεσης:

POM

Θεραπευτική περιοχή:

OPHTHALMOLOGICALS

Καθεστώς αδειοδότησης:

Withdrawn

Ημερομηνία της άδειας:

2014-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Page 1 of 7 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

BONDULC 40 MICROGRAMS/ML EYE DROPS, SOLUTION  
Travoprost 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
•  Keep this leaflet. You may need to read it again.  
•  If you have any further questions,
ask your doctor or your pharmacist.  
•  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, even 
if their signs of illness are the same as yours. 
•  If you get any side effects, talk
to your doctor or pharmacist.

This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1.  What Bondulc is and what it is used for  
2.  What you need to know before you use Bondulc  
3.  How to use Bondulc 
4.  Possible side effects  
5.  How to store Bondulc  
6.  Contents of the pack and other information 

1. WHAT BONDULC IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Bondulc eye drops are used to treat high pressure in
the eye. This pressure can lead to an illness called 
GLAUCOMA. 

HIGH PRESSURE IN THE EYE. Your eyeballs contain a clear,
watery liquid which feeds the inside of the 
eye. Liquid is always emptying out of the eye,
and more liquid is always being produced. If the eye fills 
up faster than
it empties, the pressure inside the eye builds up. If it gets too high,
it can damage your 
sight. 

Bondulc is one of a group of medicines for glaucoma called
prostaglandin analogues. It works by 
increasing the outflow of liquid, which lowers the pressure in
the eye. It may be used on its own or with 
other drops e.g. beta-blockers, which also reduce pressure. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE BONDULC 

DO NOT USE BOND

Αρχείο Π.Χ.Π.

Page 1 of 9 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Bondulc 40 micrograms/ml eye drops, solution  

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml of solution contains 40 micrograms of Travoprost.  
Average active substance/drop: 0.97 - 1.4 
μg 

Excipients with known
effect: benzalkonium chloride 150 micrograms/ml, macrogol glycerol 
hydroxy stearate 40 5 mg/ml (see section 4.4.). 

For the full list of excipients, see section 6.1.  

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Eye drops, solution.  

Clear, colourless solution. 
pH: 5.5-7.0 
Osmolality: 266-294 mOsm/Kg  

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS  

Decrease of elevated intraocular pressure
in patients with ocular hypertension or open-angle 
glaucoma (see section 5.1). 

4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Use in adults, including the elderly population 
The dose is one drop of Bondulc in the conjunctival sac
of the affected eye(s) once daily. Optimal 
effect is obtained if the dose is administered in
the evening.  
Nasolacrimal
occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended. This may 
reduce the systemic absorption
of medicinal products administered via the ocular route and
result in 
a decrease in systemic adverse reactions.  
If more than
one topical ophthalmic medicinal product is being used,
the medicinal products must 
be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).  
If a dose is missed, treatment should be continued with
the next dose as planned. The dose should 
not exceed one drop in the affected eye(s) daily.  
Page 2 of 9 

When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent
with Bondulc, the other agent should be 
discontinued and Travoprost should be started the following day. 

Paediatric population�