BLUEVAC 4 BG инжекционна суспензия за овце и говеда

Χώρα: Βουλγαρία

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Δραστική ουσία:

инактивиран вирус на болестта "син език" серотип 4, щам BTV-4/СПА 1/2004

Διαθέσιμο από:

Асклеп Фарма ООД

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI04AA02; QI02AA08

INN (Διεθνής Όνομα):

inaktiverad virus disease "blue tongue" serotype 4, strain BTV-4/SPA-1/2004

Δοσολογία:

10 на степен 6,5 CCID 50

Φαρμακοτεχνική μορφή:

инжекционна суспензия

Οδός χορήγησης:

подкожно приложение

Τρόπος διάθεσης:

По лекарско предписание

Κατασκευάζεται από:

CZ Veterinaria S.A.U

Θεραπευτική ομάδα:

говеда, овце

Περίληψη προϊόντος:

Карентен срок: нула дни

Καθεστώς αδειοδότησης:

валиден

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-2882
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
BLUEVAC 4 BG инжекционна суспензия за овце
и говеда
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml от ваксината съдържа:
Активна субстанция:
Инактивиран вирус на болестта „син
език“ серотип 4, щам BTV-4/SPA-1/2004….…10
6.5
CCID
50
*
*CCID
50
: 50% инфекциозна доза в клетъчна
култура, кореспондираща на титъра
преди инактивиране (потвърдена
мощност в
окончателните партиди чрез
провокативно изпитване при видовете
животни, за които е предназначен ВМП)
Аджуванти:
Алуминиев хидроксид (Al
3+
)
……………………………………………………………...……...6
mg
Пречистен сапонин (Quil
A)…………………………………………...………………………0,05
mg
Ексципиенти:
Тиомерсал
(консервант)………………………………………….……………...………………0,1
mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Бяла или бяло-розова суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Овце и говеда.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Овце
Активна имунизация на овце с цел
предпазване от виремия*, причине