BLISSEL VAG.GEL 50mcg/G

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESTRIOL

Διαθέσιμο από:

ITF HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ITF HELLAS S.A. Αρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,, 175 62 17562, Π. Φάληρο 210.9373332

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

ESTRIOL

Δοσολογία:

50mcg/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAG.GEL (ΚΟΛΠΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

ESTRIOL 50MCG

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESTRIOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0907/001/DC; Συσκευασίες: 2802904201013 BTxTUBx30 G +30 εξαρτήματα κολπικής χρήσης 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802904201020 BTxTUBx10 G +10 εξαρτήματα κολπικής χρήσης 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802904201037 BTxTUBx30 G +1 εξαρτήματα κολπικής χρήσης 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802904201044 BTxTUBx10 G +1 εξαρτήματα κολπικής χρήσης 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BLISSEL 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/G ΚΟΛΠΙΚΉ ΓΈΛΗ
Οιστριόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Blissel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Blissel
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Blissel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Blissel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g κολπικής γέλης περιέχει 50
μικρογραμμάρια οιστριόλης.
Έκδοχα: 1 g κολπικής γέλης περιέχει 1,60 mg
μεθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο και
0,20 mg
προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική γέλη
Γέλη ομοιογενής, άχρωμη, διαυγής έως
ελαφρώς ημιδιαφανής.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των συμπτωμάτων της ατροφίας
του κόλπου που οφείλεται στην
ανεπάρκεια οιστρογόνων
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη
είναι ένα προϊόν για κολπική χρήση,
που περιέχει μόνο
οιστρογόνα.
Καθοδήγηση σχετικά με την έναρξη της
θεραπείας και της συντήρησης
Η θεραπεία με Blissel μπορεί να αρχίσει
οποιαδήποτε στιγμή μετά την εκδήλωση
της ατροφίας του
κόλπου.
Αρχική θεραπεία: Μία δόση του
εξαρτήματος χορήγησης της κολπικής
γέλης την ημέρα για 3
εβδομάδες (καταλλήλως κατά την
κατάκλιση).
Ως θεραπεία συντήρησης συνιστάται μί�