BISURAN

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE BROMEXINA

Διαθέσιμο από:

EMS S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

EXPECTORANTES SIMPLES

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE BROMEXINA

Θεραπευτική περιοχή:

EXPECTORANTES SIMPLES

Περίληψη προϊόντος:

0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 80 ML + COP - 1023508930019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1023508930027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1023508930035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 80 ML + COP - 1023508930043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1023508930051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1023508930061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2007-10-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BISURAN
®
Cloridrato de bromexina
EMS S/A
XAROPE ADULTO
1,6 mg/ mL
XAROPE INFANTIL
0,8 mg/ mL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISURAN
®
Cloridrato de bromexina
APRESENTAÇÕES
Xarope Infantil de 0,8 mg/mL. Embalagens contendo 1 frasco contendo
80, 100 ou 120 mL + copo
dosador
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
USO ORAL
Xarope adulto de 1,6 mg/mL. Embalagens contendo 1 frasco contendo 80,
100 ou 120 mL + copo
dosador
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contem:
cloridrato de
bromexina...................................................................................0,8
mg
veículo*q.s.p.......................................................................................................1
mL
*sorbitol xarope, glicerina, hietelose, ácido benzóico, ácido
tartarico anidro, ciclamato sódio, essência de
morango, corante vermelho de ponceau, água purificada.
Cada mL do xarope contem:
cloridrato de
bromexina...................................................................................1,6
mg
veículo*q.s.p.......................................................................................................1
mL
*sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio,
ácido benzóico, ácido tartárico, mentol,
essência de cereja, álcool etílico, água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? BISURAN
®
é indicado para o tratamento de
doenças broncos pulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando
a dissolver o catarro e facilitando a
expectoração (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? BISURAN
®
fluidifica e dissolve as secreções e
facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início de
ação começa em aproximadamente 5 horas
após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar
BISURAN
®
se tiver
alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da
fórmula e se tiver intolerância à
frutose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ES

Αρχείο Π.Χ.Π.

Bisuran
®
cloridrato de bromexina
EMS S/A
XAROPE INFANTIL
0,8 mg/ ml
XAROPE ADULTO
1,6 mg/ ml
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bisuran
®
cloridrato de bromexina
APRESENTAÇÕES
Xarope de 0,8 mg/mL. Embalagens contendo 1 frasco contendo 80, 100 ou
120 mL + copo dosador
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
USO ORAL
Xarope de 1,6 mg/mL. Embalagens contendo 1 frasco contendo 80, 100 ou
120 mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contem:
cloridrato de
bromexina...................................................................................0,8
mg
veículo*q.s.p.......................................................................................................1
mL
*sorbitol xarope, glicerina, hietelose, ácido benzóico, ácido
tartarico anidro, ciclamato sódio, essência de morango, corante
vermelho de ponceau, água purificada.
Cada mL do xarope contem:
cloridrato de
bromexina...................................................................................1,6
mg
veículo*q.s.p.......................................................................................................1
mL
* sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio,
ácido benzóico, ácido tartárico, mentol, essência de cereja,
álcool
etílico, água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BISURAN
®
é indicado como secretolítico e expectorante no tratamento de
doenças broncopulmonares agudas e crônicas associadas
à secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo com seis meses de duração envolvendo 61 pacientes adultos
com bronquite crônica de intensidade leve a grave, 83% (25
pacientes, incluindo 8 classificados como graves) do grupo de 30
pacientes que recebeu diariamente 24 mg de bromexina obteve
melhora subjetiva (sentiram-se melhor), contra 19% (6 pacientes) dos
31 voluntários que receberam placebo.
1
Em um estudo que avaliou a redução da viscosidade do muco em
pacientes com bronquite crôni