Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 5, filmomhulde tabletten 5 mg

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Bisoprolol

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sandoz B.V.
Page 1/12
Bisoprololfumaraat Sandoz
®
tablet
1,25/2,5/3,75/5/7,5/10, filmomhulde tabletten
1,25/2,5/3,75/5/7,5/10 mg; 33096-101
1313-v21
1.3.1.3 Package Leaflet
Juli 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
BISOPROLOLFUMARAAT SANDOZ
® TABLET 1,25, FILMOMHULDE TABLETTEN 1,25 MG
BISOPROLOLFUMARAAT SANDOZ
® TABLET 2,5, FILMOMHULDE TABLETTEN 2,5 MG
BISOPROLOLFUMARAAT SANDOZ
® TABLET 3,75, FILMOMHULDE TABLETTEN 3,75 MG
BISOPROLOLFUMARAAT SANDOZ
® TABLET 5, FILMOMHULDE TABLETTEN 5 MG
BISOPROLOLFUMARAAT SANDOZ
® TABLET 7,5, FILMOMHULDE TABLETTEN 7,5 MG
BISOPROLOLFUMARAAT SANDOZ
® TABLET 10, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bisoprololfumaraat Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die
bètablokkers genoemd worden. Deze
geneesmiddelen beschermen het hart tegen te veel activiteit.
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 5 en 10 worden gebruikt voor de
behandeling van:
•
een verhoogde bloeddruk;
•
angina pectoris (hartkramp).
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 1,25, 2,5, 3,75, 5, 7,5 en 10 worden
gebruikt voor de behandeling van:
•
hartfalen (verminderde pompkracht van

Αρχείο Π.Χ.Π.

Sandoz B.V.
Page 1/14
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet
1,25/2,5/3,75/5/7,5/10, filmomhulde tabletten
1,25/2,5/3,75/5/7,5/10 mg; RVG 33096-101
1311-V14
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Juli 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 1,25, filmomhulde tabletten 1,25 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 3,75, filmomhulde tabletten 3,75 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 5, filmomhulde tabletten 5 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 7,5, filmomhulde tabletten 7,5 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 10, filmomhulde tabletten 10 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1,25 mg bisoprololfumaraat
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactose (als monohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactose (als monohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 3,75 mg bisoprololfumaraat
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactose (als monohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactose (als monohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg bisoprololfumaraat
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,7 mg lactose (als monohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 2,4 mg lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
1,25 mg filmomhulde tabletten:
Wit gekleurde, ronde filmomhulde tabletten met aan één zijde de
inscriptie “BIS 1,25”.
2,5 mg filmomhulde tabletten:
Witte, ronde, filmomhulde tabletten met breukstreep met aan één
zijde de inscriptie “BIS 2,5”.
De tabletten kunnen in gelijke doses worden verdeeld.
Sandoz B.V.
Page 2/14
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet
1,25/2,5/3,75/5/7,5/10, fi