Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bisoprololfumarat
Orion Corporation
C07AB07
bisoprolol fumarate
2,5 mg
Tablett
bisoprololfumarat 2,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Bisoprolol
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter
Godkänd
2011-09-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BISOPROLOL ORION 2,5 MG TABLETTER BISOPROLOL ORION 5 MG TABLETTER BISOPROLOL ORION 10 MG TABLETTER bisoprololfumarat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bisoprolol Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bisoprolol Orion 3. Hur du tar Bisoprolol Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bisoprolol Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BISOPROLOL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bisoprolol Orion innehåller den aktiva substansen bisoprololfumarat som tillhör en grupp av läkemedel som kallas betablockerare. Betablockerare skyddar hjärtat mot alltför mycket aktivitet. Bisoprolol Orion verkar genom att påverka kroppens svar på vissa nervimpulser, särskilt i hjärtat. Denna påverkan innebär att bisoprolol gör hjärtrytmen långsammare och gör så att hjärtat pumpar runt blodet i kroppen mer effektivt. Hjärtsvikt uppstår när hjärtmuskeln är svag och inte orkar pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov. Bisoprolol Orion används vid • behandling av stabil kronisk hjärtsvikt. Preparatet används i kombination med andra läkemedel som är lämpliga vid detta tillstånd (som ACE-hämmare, diuretika och hjärtglykosider) • behandling av hjärtsjukdom och bröstsmärta (angina pectoris) som orsakas av brist på syre i hjärtmuskeln • behandling av högt blodtryck (hypertoni Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisoprolol Orion 2,5 mg tabletter Bisoprolol Orion 5 mg tabletter Bisoprolol Orion 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat Varje tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat Varje tablett innehåller 10 mg bisoprololfumarat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 2,5 mg: vita/naturvita, runda bikonvexa tabletter med en brytskåra på ena sidan. 5 mg: vita/naturvita, runda bikonvexa tabletter med en brytskåra på ena sidan. 10 mg: vita/naturvita, runda bikonvexa tabletter med en brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • behandling av stabil kronisk hjärtsvikt med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion som tillägg till ACE-hämmare och diuretika och eventuellt hjärtglykosider (för ytterligare information se avsnitt 5.1) • behandling av stabil kronisk angina pectoris • behandling av essentiell hypertoni. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Stabil kronisk hjärtsvikt_ Standardbehandling av kronisk hjärtsvikt består av en ACE-hämmare (eller en angiotensinreceptorblockerare vid intolerans mot ACE-hämmare), en betablockerare, diuretika och, om det är lämpligt hjärtglykosider. Patienten ska vara stabil (utan akut svikt) när bisoprololbehandling inleds. Det rekommenderas att den behandlande läkaren är van att behandla kronisk hjärtsvikt. Övergående förvärrad hjärtsvikt, hypotoni eller bradykardi kan förekomma under titreringsperioden och därefter. _Titreringsfas_ Behandlingen med bisoprolol vid stabil kronisk hjärtsvikt kräver en titreringsfas. Behandlingen med bisoprolol startas med en gradvis upptitrering enligt följande steg: • 1,25 mg en gång per dag under 1 vecka. Om dosen tolereras väl, öka till • 2,5 mg en gång per dag under nästkommande vecka. Om dosen tolereras väl, öka till • 3,75 mg en gång per dag under ytterli Διαβάστε το πλήρες έγγραφο