BISOPROLOL NORMON 1,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

BISOPROLOL FUMARATO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

BISOPROLOL FUMARATO

Δοσολογία:

1,25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

BISOPROLOL FUMARATO 1,25 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

20 comprimidos (Blister Al/PVC)

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Bisoprolol

Περίληψη προϊόντος:

BISOPROLOL NORMON 1,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (Blister Al/PVC) - 108547003 - 318604001 - 109191000140102

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL NORMON 1,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Bisoprolol fumarato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bisoprolol Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Normon
3. Cómo tomar Bisoprolol Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
betabloqueantes. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta
del organismo ante algunos impulsos
nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol
ralentiza el latido del corazón y hace
que el corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el
organismo. Al mismo tiempo, el bisoprolol
reduce la demanda de oxígeno y el suministro de sangre del corazón.
La insuficiencia cardiaca sucede
cuando el músculo cardiaco es débil e incapaz de bombear suficiente
sangre para atender a las necesidades
del organismo.
Bisoprolol Normon se utiliza para:
- tratar la tensión arterial elevada (hipertensión).
- tratar la angina de pecho crónica estable.
- tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable. Se utiliza en
combinación con otros medicamentos
adecuados para esta afección (como los inhibidores de la ECA,
diuréticos y glicósidos cardia

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Normon 1,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,25 mg de
bisoprolol fumarato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y de color
blanco o casi blancos, con la marca
de impresión “B1.25” en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con
función ventricular sistólica izquierda
reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y
opcionalmente, con glucósidos cardiacos (para
más información, ver sección 5.1.).
- Tratamiento de la angina de pecho crónica estable.
- Tratamiento de la hipertensión esencial.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA ESTABLE
El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca congestiva
consiste en un inhibidor de la ECA
(o un bloqueante del receptor de angiotensina, en caso de intolerancia
de los inhibidores de la
ECA), un agente beta-bloqueante, diuréticos y, cuando sea adecuado,
glucósidos cardiacos. Los
pacientes deben estar estables (no haber sufrido crisis agudas) cuando
se inicie el tratamiento con
bisoprolol.
Es recomendable que el médico especialista tenga experiencia previa
en el manejo de casos de
insuficiencia cardiaca crónica.
Puede ocurrir un empeoramiento transitorio de la insuficiencia
cardiaca, hipotensión o bradicardia
durante la fase de ajuste de la dosis y después del mismo.
Fase de ajuste de la dosis
El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con
bisoprolol requiere de una fase de
ajuste de la dosis.
El tratamiento con bisoprolol debe ser iniciado con un aumento gradual
de la dosis de acuerdo con
los siguientes pasos:

1,25 mg una vez al día durante una semana, si se tolera bien aumentar
a
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