Bisoprolol HCT HEXAL 5/12,5 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hydrochlorothiazid; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Διεθνής Όνομα):

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1994-08-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION
Bisoprolol HCT HEXAL® 5/12,5 mg
Wirkstoffe: Bisoprololfumarat (2:1) 5 mg Hydrochlorothiazid 12,5 mg/Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die selben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Bisoprolol HCT HEXAL® 5/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol HCT HEXAL® 5/12,5 mg beachten?
3. Wie ist Bisoprolol HCT HEXAL® 5/12,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bisoprolol HCT HEXAL® 5/12,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST BISOPROLOL HCT HEXAL® 5/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bisoprolol HCT HEXAL® 5/12,5 mg ist ein Herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker und ein
Mittel zur Entwässerung des Körpers (Diuretikum)
Bisoprolol HCT HEXAL® 5/12,5 mg wird angewendet bei:
Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol HCT HEXAL® 5/12,5 mg ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL HCT HEXAL® 5/12,5
MG BEACHTEN?
BISOPROLOL 

Αρχείο Π.Χ.Π.

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bisoprolol HCT HEXAL
®
 5/12,5 mg 
Bisoprolol HCT HEXAL
®
 10/25 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol HCT HEXAL_
_®_
_ 5/12,5 mg_
1 Filmtablette enthält: 
Bisoprololfumarat (2:1) 5 mg 
Hydrochlorothiazid 12,5 mg
_Bisoprolol HCT HEXAL_
_®_
_ 10/25 mg_
1 Filmtablette enthält: 
Bisoprololfumarat (2:1) 10 mg 
Hydrochlorothiazid 25 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Bisoprolol HCT HEXAL_
_®_
_ 5/12,5 mg _
Rosa runde bikonvexe Filmtablette mit einer einfachen Bruchkerbe auf beiden Seiten.
_Bisoprolol HCT HEXAL_
_®_
_ 10/25 mg_
Violette runde bikonvexe Filmtablette mit einer einfachen Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol HCT HEXAL
®
  5/12,5 mg bzw. Bisoprolol HCT HEXAL
® 
10/25 mg ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid allein 
nicht ausreichend kontrolliert ist.
4.2 DOSIERUNG ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die   fixen   Dosiskombinationen   (Bisoprolol   HCT   HEXAL
®
  5/12,5   mg   bzw.   Bisoprolol   HCT 
HEXAL
®
  10/25   mg)   können   bei   Patienten   angewendet   werden,   deren   Blutdruck   mit 
Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt ist.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn 
klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in 
Erwägung gezogen werden.
Es gelten folgende Richtlinien:
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_Essentielle Hypertonie_
In   d