Bisoprolol comp. Heumann 10/25 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Διαθέσιμο από:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07BB07

INN (Διεθνής Όνομα):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2003-03-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOPROLOL COMP. HEUMANN 10/25 MG FILMTABLETTEN
Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol comp. Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol comp. Heumann
beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol comp. Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol comp. Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL COMP. HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Selektiver
Beta-Rezeptorenblocker
und
Thiazid-Diuretikum
(Arzneimittel
zur
Entwässerung
des
Körpers)
ANWENDUNGSGEBIETE
Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol comp. Heumann ist bei Patienten
indiziert, deren Blutdruck mit
Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert ist.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
BISOPROLOL
COMP.
HEUMANN
BEACHTEN?
BISOPROLOL COMP. HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Bisoprololhemifumarat, Hydrochlorothiazid
und andere Thiazide,
Sulfonamide
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind
-
bei
akuter
Herzmuskelschwäche
(Herzinsuffizienz)
oder
während
einer
Verschlechterung
(Dekompensation) d

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
BISOPROLOL COMP. HEUMANN 5/12,5 MG FILMTABLETTEN
BISOPROLOL COMP. HEUMANN 10/25 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
BISOPROLOL COMP. HEUMANN 5/12,5 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend
4,24 mg Bisoprolol) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
BISOPROLOL COMP. HEUMANN 10/25 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend
8,49 mg Bisoprolol) und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
BISOPROLOL COMP. HEUMANN 5/12,5 MG FILMTABLETTEN
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
BISOPROLOL COMP. HEUMANN 10/25 MG FILMTABLETTEN
Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol comp. Heumann 5/12,5 mg und
Bisoprolol comp. Heumann
10/25 mg ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol
oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die
fixen
Dosiskombinationen
(Bisoprololhemifumarat
5
mg/Hydrochlorothiazid
12,5
mg
bzw.
Bisoprololhemifumarat 10 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg) können bei
Patienten angewendet werden,
deren Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid
allein nicht ausreichend eingestellt
ist.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination
in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Dosis beträgt 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid 1-mal täglich (entsprechend
1 Filmtablette Bisoprolol comp. Heumann 5