Bisoprolol comp. AbZ 5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Διαθέσιμο από:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07BB07

INN (Διεθνής Όνομα):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2003-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_BISOPROLOL COMP. ABZ 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat 5 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Bisoprolol comp. AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bisoprolol comp. AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Bisoprolol comp. AbZ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Bisoprolol comp. AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BISOPROLOL COMP. ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Bisoprolol comp. AbZ _
ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, d. h. es besteht aus dem
beta-
Blocker Bisoprolol
, der hauptsächlich Wirkungen auf das Herz hat, und dem
entwässernden Mittel
(Diuretikum) Hydrochlorothiazid, das überschüssige Flüssigkeit aus
dem Körper entfernt.
_Bisoprolol comp. AbZ _
wird angewendet zur
-
Behandlung des Bluthochdrucks (essenzielle Hypertonie)
Die fixe Kombination
_Bisoprolol comp. AbZ _
ist angezeigt, wenn sich die Behandlung mit nur einem
der Einzelwirkstoffe Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid, als
unzureichend erwiesen hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BISOPROLOL COMP. ABZ _BEACHTEN?
_ _
_BISOPROLOL COMP. ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bisopro

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_BISOPROLOL COMP. ABZ 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_BISOPROLOL COMP. ABZ 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol comp. AbZ 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend
4,24 mg Bisoprolol) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Bisoprolol comp. AbZ 10 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend
8,49 mg Bisoprolol) und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol comp. AbZ 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Lilafarbige, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe auf einer
Seite. Aufgeprägter Code „B-H“
und „5-12“ auf einer Seite der Tablette.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Bisoprolol comp. AbZ 10 mg/25 mg Filmtabletten _
Lilafarbige, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe auf einer
Seite. Aufgeprägter Code „B-H“
und „10-25“ auf einer Seite der Tablette.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit
einem der Einzelwirkstoffe
Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
1 Tablette täglich.
Die fixe Kombination (Bisoprololhemifumarat 5 mg/Hydrochlorothiazid
12,5 mg oder
Bisoprololhemifumarat 10 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg) kann bei
Patienten angewendet werden,
deren Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat 5 mg bzw. 10 mg oder
Hydrochlorothiazid 12,5 mg bzw.
25 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Es wird empfohlen, zunächst eine individuelle Dosistitration für die
beiden arzneilich wirksamen
Bestandteile durchzuführen.
Falls es unter klinischen Gesichtspunkten angebracht ist, kann ein
direkter Übergang von der