Bisoprolol 5 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Bisoprololum

Διαθέσιμο από:

Replek Farm Ltd. Skopje

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

Bisoprololum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x3

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord

Ημερομηνία της άδειας:

2020-07-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BISOPROLOL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOPROLOL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fumarat de bisoprolol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Bisoprolol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bisoprolol
3.
Cum să luaţi Bisoprolol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisoprolol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISOPROLOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Bisoprolol comprimate filmate este
_ bisoprololul_. Acesta aparţine
unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente
acţionează prin modificarea
felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele
impulsuri nervoase, mai ales la nivelul
inimii.
Ca
rezultat,
bisoprololul
scade
frecvenţa
bătăilor
inimii
dumneavoastră
şi
îi
crește
eficacitatea în activitatea de pompare a sângelui către întreg
organismul.
Insuficiența cardiacă apare când mușchiul inimii este slab și
incapabil de a pompa suficient sânge
pentru a asigura necesitățile organismului.
Bisoprolol este utilizat pentru a tratainsuficienţa cardiacă
cronică stabilă.
Este utilizat în asociere cu alte medicamente potrivite pentru
tratamentul insuficienței cardiace
(incl

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisoprolol 5 mg comprimate filmate
Bisoprolol 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate uniforme, rotunde, biconvexe, de culoare
galben-pal, cu incizie pe o parte.
10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate uniforme, rotunde, biconvexe, de culoare oranj-pal,
cu incizie pe o parte.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienței cardiace cronice stabile, cu funcție
ventriculară stângă sistolică redusă, în
asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA)
și diuretice, și, în mod
opțional, glicozide cardiotonice (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Comprimatele Bisoprolol se vor administra dimineaţă și pot fi
administrate în timpul mesei.
Comprimatele se vor înghiţi cu lichid, fără a fi mestecate.
Doze
Tratamentul insuficienței cardiace cronice stabile constă dintr-un
inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (sau un blocant al receptorilor angiotensinici în caz
de intoleranță la IECA), un beta-
blocant, diuretice și, atunci când este necesar, un glicozid
cardiotonic. Pacienții trebuie să fie
stabilizați (să nu aibă insuficiență cardiacă acută) la
inițierea tratamentului cu bisoprolol.
Se recomandă ca medicul curant să aibă experiență în tratamentul
insuficienței cardiace cronice.
Exacerbarea tranzitorie a
insuficienței cardiace, hipotensiunea arterială
sau
bradicardia pot fi
întâlnite pe durata perioadei de ințiere și ulterior.
_Faza de titrare _
Tratamentul
cu
bisoprolol
al
insuficienţei
cardiace
cronice
stabile
neces