BISOLVON

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE BROMEXINA

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

EXPECTORANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE BROMEXINA

Θεραπευτική περιοχή:

EXPECTORANTES

Περίληψη προϊόντος:

2 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 50 ML - 1130011660019 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML - 1130011660027 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML - 1130011660035 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 40 ML  - 1130011660043 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 40 ML - 1130011660051 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML  - 1130011660061 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML  - 1130011660078 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2017-09-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BISOLVON
®
(CLORIDRATO DE BROMEXINA)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
solução (gotas)
2 mg/mL
BISOLVON GOTAS PACIENTE
Bisolvon_Bula Paciente
IB101217
1
BISOLVON
®
cloridrato de bromexina
APRESENTAÇÃO
Solução (gotas) de 2 mg/ml: frasco com 50 ml, acompanhado de
copo-medida graduado
USO ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 ml (15 gotas) da solução contém 2 mg de cloridrato de
bromexina (0,13 mg/gota), correspondentes a 1,8
mg de bromexina. Excipientes: ácido tartárico, metilparabeno, água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BISOLVON é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares
(dos brônquios e dos pulmões)
ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração
(eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BISOLVON fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua
eliminação, aliviando a respiração. Seu início de
ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração
oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BISOLVON se tiver alergia à bromexina
(substância ativa) ou aos demais componentes da
fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como
síndrome de Stevens-Johnson e necrólise
epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a
eliminação do catarro como cloridrato de bromexina,
que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de
outras doenças ou medicação concomitante.
Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar
sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe
como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e
confundido por estes sintomas, pode ocorrer de
iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.
Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e
descamação na pele, por precaução, você
deve interromper o tratamento com cloridrato de bromexina e procurar
um méd

Αρχείο Π.Χ.Π.

BISOLVON
®
(CLORIDRATO DE BROMEXINA)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
solução (gotas) - 2 mg/mL
xarope adulto - 1,6 mg/mL
xarope infantil - 0,8 mg/mL
1
BISOLVON
®
cloridrato de bromexina
APRESENTAÇÕES
XAROPE INFANTIL DE 4 MG/5ML
Frascos com 120 ml + copo-medida graduado
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
XAROPE ADULTO DE 8 MG/5ML
Frascos com 120 ml + copo-medida graduado
USO ORAL
USO ADULTO
SOLUÇÃO (GOTAS) DE 2 MG/ML
Frasco com 50 ml, acompanhado de copo-medida graduado
USO ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
XAROPE INFANTIL
Cada 5 ml contém 4 mg de cloridrato de bromexina, correspondentes a
3,6 mg de bromexina.
Excipientes: maltitol líquido, sucralose, ácido benzoico, hietelose,
aroma de morango, aroma de cereja e
água purificada.
XAROPE ADULTO
Cada 5 ml contém 8 mg de cloridrato de bromexina, correspondentes a
7,3 mg de bromexina.
Excipientes: maltitol líquido, sucralose, ácido benzoico, aroma de
cereja, aroma de cacau, levomentol,
água purificada.
SOLUÇÃO (GOTAS)
Cada 1 ml (15 gotas) da solução contém 2 mg de cloridrato de
bromexina (0,13 mg/gota),
correspondentes a 1,8 mg de bromexina.
Excipientes: ácido tartárico, metilparabeno, água purificada.
1. INDICAÇÕES
BISOLVON é indicado como secretolítico e expectorante no tratamento
de doenças broncopulmonares
agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e
transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo com seis meses de duração envolvendo 61 pacientes adultos
com bronquite crônica de
intensidade leve a grave, 83% (25 pacientes, incluindo 8 classificados
como graves) do grupo de 30
pacientes que recebeu diariamente 24 mg de bromexina obteve melhora
subjetiva (sentiram-se melhor),
contra 19% (6 pacientes) dos 31 voluntários que receberam placebo.
1
Em um estudo que avaliou a redução da viscosidade do muco em
pacientes com bronquite crônica com
bromexina 16 mg, três vezes ao dia, durante 11 dias, em comparação
duplo-cega com o placebo,
BISOLVON re