BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL 0,8 mg/ ml JARABE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB02

INN (Διεθνής Όνομα):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Σύνθεση:

Excipientes: ACIDO BENZOICO,GLICEROL,SORBITOL,ALCOHOL ETILICO (ETANOL),CARMELOSA SODICA

Θεραπευτική περιοχή:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Bromhexina

Περίληψη προϊόντος:

BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL 0,8 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 100 ml Revocado 22/05/2013 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 18/12/2008 / Revocado 22/05/2013

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL 0,8 MG/ ML JARABE
Bromhexina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOLITICO
INFANTIL
3.
Cómo tomar BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los
llamados mucolíticos
que
actúan
disminuyendo
la
viscosidad
de
las
secreciones
mucosas,
fluidificándolas
y
facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de mocos y
flemas, facilitando su
expulsión, en resfriados y gripes.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLVON MUCOLITICO
INFANTIL
Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento
de mocos y flemas, que
irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
NO TOME BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL:
_ _
-
si
es
alérgico
a
la
bromhexina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- No utilizar en niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
BISOLVON MUCOLITICO
INFANTIL.

En el caso de que aparezcan lesiones en

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisolvon mucolitico infantil 0,8 mg / ml jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml contiene:
Bromhexina (DOE),
hidrocloruro…………………………………… .0,8 mg
_ _
_Excipientes:_
sorbitol líquido
(E-420)……………………………………………….. 560 mg
etanol anhidro 3,6% v/v
…………………………………………… 25,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Jarabe casi incoloro con olor afrutado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en resfriados
y procesos gripales.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 6 - 12 años
: administrar 4 mg (5 ml) por toma, 3 veces al día. No superar la
dosis de
12 mg (15 ml) al día.
_Para niños mayores de 12 años está disponible Bisolvon Mucolítico
1,6 mg/ml jarabe, más _
_adecuado para este grupo de edad. _
Vía Oral
Se recomienda:
Beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis
(excepto cuando sea
necesario administrar el medicamento disuelto en un vaso de agua)
Tomar abundante cantidad de líquido durante el día.
Si los síntomas empeoran, si persisten después de 5 días, o
aparecen otros síntomas, se deberá
evaluar la situación clínica.
4.3.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la
_bromhexina _
o a alguno de los excipientes del medicamento

Niños menores de 2 años
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
2
-
Como los mucolíticos pueden perturbar la barrera de la mucosa
digestiva, en pacientes con
úlcera gastroduodenal se deberá evaluar cuidadosamente la necesidad
de su uso frente al
riesgo de hemorragia.
-
Se debe considerar la relación riesgo-beneficio en los siguientes
casos: pacientes asmáticos,
con antecedentes de broncoespasmo o con otra insuficiencia
respiratoria grave o inadecuada
capacidad para toser, ya que un aumento de las secrecione