Bisolvon 2 mg/ml druppels opl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Broomhexinehydrochloride 0,2 g/99,6 g

Διαθέσιμο από:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Bromhexine Hydrochloride

Δοσολογία:

2 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Σύνθεση:

Broomhexinehydrochloride 2 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Bromhexine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 150446-01 - De grootte van de verpakking: 40 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150446-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0434365 - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

1966-10-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
BISOLVON SLIJMHOEST 2 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bisolvon Slijmhoest 2 mg/ml druppels voor oraal gebruik,
oplossing en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BISOLVON SLIJMHOEST 2 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK,
OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Bisolvon Slijmhoest is bestemd voor kinderen vanaf 2 jaar voor de
behandeling van aandoeningen
van de luchtwegen die gepaard gaan met afscheiding van kleverig slijm:
acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis
chronische bronchopulmonale aandoeningen
acute sinusitis, chronische sinusitis.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts. In geval van
acute respiratoire aandoeningen, is een medisch advies noodzakelijk
als de symptomen niet verbeteren
NA 4-5 DAGEN of als ze erger worden tijdens de behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffe

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolvon Slijmhoest 8 mg tabletten
Bisolvon Slijmhoest 8 mg/5 ml siroop
Bisolvon Slijmhoest
2 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
–
Bisolvon Slijmhoest 8 mg tabletten: één tablet bevat 8 mg
broomhexinehydrochloride.
–
Bisolvon Slijmhoest 8 mg/5 ml siroop: 5 ml siroop bevat 8 mg
broomhexinehydrochloride.
–
Bisolvon Slijmhoest 2 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing: 1
ml oplossing bevat 2 mg
broomhexinehydrochloride en komt overeen met 15 druppels.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bisolvon
Slijmhoest
2
mg/ml
druppels
voor
oraal
gebruik,
oplossing
bevat
0,1
g
_methylparahydroxybenzoaat._ Bisolvon Slijmhoest 8 mg tabletten bevat
74 mg _lactose_.
Bisolvon Slijmhoest 8 mg/5 ml siroop bevat 2,5 g maltitol en 6,35 mg
benzoëzuur (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Siroop
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bisolvon Slijmhoest tabletten/siroop/druppels voor oraal gebruik,
oplossing is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar:
Aangewezen voor de symptomatische behandeling van aandoeningen van de
luchtwegen die gepaard
gaan met een stoornis van de mucusafscheiding of -eliminatie:
acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis
chronische obstructieve bronchopulmonale aandoeningen,
bronchiëctasieën
acute sinusitis, chronische sinusitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten:_
Gebruikelijke dosis: 8 mg per inname, tot 3 x per dag; 8 mg komt
overeen met:

1 tablet à 8 mg

5 ml siroop à 8 mg/5 ml

4 ml druppels voor oraal gebruik, oplossing à 2 mg/ml
Bij volwassenen bedraagt de maximale dosis per inname 32 mg; de
maximale dagdosis is 48 mg in het
begin van de behandeling.
3
De maximale dagelijkse dosis die aan het begin van de behandeling
eventueel nodig is, mag n