Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C07AB07
Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-02-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BISOHEXAL 10 MG Filmtabletten Bisoprololfumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DUR ch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESE r Packungsbeilage steht 1. Was ist BisoHEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BisoHEXAL beachten? 3. Wie ist BisoHEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BisoHEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST BISOHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BisoHEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden. Diese Arzneimittel beeinflussen die Antwort des Körpers auf einige Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als Folge verlangsamt Bisoprolol die Geschwindigkeit des Herzschlags und erhöht dadurch in Bezug auf die Pumpleistung die Leistungsfähigkeit des Herzens. Gleichzeitig wird der Bedarf des Herzens an Blut erniedrigt und der Sauerstoffverbrauch verringert. Diese Arzneimittel schützen das Herz vor übermäßiger Aktivität. BISOHEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON • Bluthochdruck • Angina pectoris (Herzschmerzen) • Herzschwäche mit Atemnot bei Anstrengung oder mit Wassereinlagerung im Körper. In diesem Fall wird Bisoprolol zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Herzschwäche verordnet. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOHEXAL BEACHTEN? BISOHEXAL DARF NICH Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL BISOHEXAL 5 MG Filmtabletten BISOHEXAL 10 MG Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _BisoHEXAL 5 mg _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 1,24 mg Lactose-Monohydrat. _BisoHEXAL 10 mg _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 2,48 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _BisoHEXAL 5 mg _ Gelbe, runde Filmtabletten mit kreuzförmiger Bruchkerbe und einseitiger Prägung „BIS5“. Die Filmtabletten können in gleiche Viertel geteilt werden. _BisoHEXAL 10 mg _ Aprikotfarbene, runde Filmtabletten mit kreuzförmiger Bruchkerbe und einseitiger Prägung „BIS10“. Die Filmtabletten können in gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Angina pectoris Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden (für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Grundsätzlich sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen einschleichend begonnen und langsam gesteigert werden. In jedem Fall sollte die Dosierung individuell, vor allem nach der Pulsfrequenz und dem Behandlungserfolg, festgelegt werden. Bluthochdruck/Angina pectoris _Erwachsene _ Die Dosiseinstellung muss individuell erfolgen. Es wird empfohlen, mit einer Dosis von 5 mg täglich zu beginnen. Bei leichteren Formen der Hypertonie (diastolischer Blutdruck bis zu 105 mmHg) kann die Behandlung mit einmal täglich 2,5 mg ausreichend sein. Bei Bedarf kann die Dosis auf einmal täglich 10 mg erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt. Die übliche Dosierung beträgt 1-mal täglich Διαβάστε το πλήρες έγγραφο