Biseptocid-RNP comprimate 480 mg

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Διαθέσιμο από:

RNP Pharmaceuticals SRL, IM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Δοσολογία:

480 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate

Μονάδες σε πακέτο:

N10; N10x2; N10x10

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

BISEPTOCID-RNP 480 MG COMPRIMATE 
_Sulfametoxazol/Trimetoprim _
_ _
Citiţi  cu  atenţie  şi  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  utilizaţi  acest 
medicament.  
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului.  
Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi  altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.  
Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  devine  gravǎ  sau  dacă  observaţi  orice  reacţie 
adversǎ  nemenţionatǎ  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:  
1.  Ce este Biseptocid-RNP şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Biseptocid-RNP 
3.  Cum să luaţi Biseptocid-RNP 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Biseptocid-RNP 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. CE ESTE BISEPTOCID-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Biseptocid-RNP conţine o combinaţie de sulfametoxazol şi trimetoprim, care au efecte 
antibacteriene.  Utilizarea  Biseptocid-RNP  este  indicată  în  infecţii  cauzate  de  germeni 
patogeni sensibili la această combinaţie, cum sunt: 
_Infecţii  bronhopulmonare  şi  ale  organelor ORL_:  bronşită acută şi  cronică, pneumonie 
(inclusiv  pneumonia  cu  Pneumocystus  carinii),  boala  bronşiectatică, abces pulmonar, 
faringite, sinuzite, otita medie la copii. 
_Infecţii  urogenitale_:  cistită  acută  şi  cronic

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ_ _A MEDICAMENTULUI 
Biseptocid-RNP 480 mg comprimate 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Substanțele active sunt sulfametoxazolul şi trimetoprimul. 
Un comprimat conţine: sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg. 
Conține lactoză monohidrat. 

Pentru lista tuturor excipienților, a se vedea pct. 6.1. 

3._ _FORMA FARMACEUTICĂ_ _
Comprimate  

Comprimate  de  culoare  albă  sau  albă  cu  nuanţă  crem,  cu  diviziune  diametrală  pe  o 
parte a comprimatului şi margini bine conturate. Se admite marmorare pe suprafaţa 
comprimatelor. 

4._ _DATE CLINICE 
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Afecţiuni provocate de microorganismele sensibile la preparat_:  _

  _Infecţii  bronhopulmonare  şi  ale  organelor  ORL_:  bronşită  acută  şi  cronică, 
pneumonie  (inclusiv  pneumonia  cu  _Pneumocystus  carinii_),  boala  bronşiectatică, 
abces pulmonar, faringite, sinuzite, otita medie la copii. 

  _Infecţii urogenitale:_ cistită acută şi cronică, pielonefrită, prostatită, uretrită (inclusiv 
uretrita gonococică). 

  _Infecţii  gastrointestinale_:  febră  tifoidă  şi  paratifoidă,  dizenterie,  salmoneloză, 
adjuvant  în  tratamentul  holerei,  colangite  şi  gastroenterite,  provocate  de  tulpini 
enterotoxice de _Echerichia coli_. 

  _Infecţii cutanate_:
abcese, piodermii, plăgi infectate, furuncule, carbuncule. 

  _Infecţii osoase_: osteomielită acută şi cronică. 

  _Alte  infecţii_:  bruceloză,  nocardioză,  blastomicoza  sud-americană,  paludism 
(_Plasmodium falciparum_), toxoplasmoza. 
Se  recomandă  efectuarea  unei  antibiograme,  mai  ales  în  cazul  infecţiilor  urinare, 
îna