Bisacodyl apo-rot 5 mg Abführdragees

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Bisacodyl

Διαθέσιμο από:

Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

bisacodyl

Φαρμακοτεχνική μορφή:

magensaftresistente Dragees

Σύνθεση:

Teil 1 - Dragees; Bisacodyl (00970) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2017-12-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
HEMOLAX 5 MG MAGENSAFTRESISTENTE ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 2 JAHREN
Wirkstoff: Bisacodyl
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes
oder Apothekers ein.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Hemolax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hemolax beachten?
3.
Wie ist Hemolax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hemolax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HEMOLAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hemolax ist ein Abführmittel aus der Gruppe der Triarylmethane.
HEMOLAX WIRD ANGEWENDET

zur kurzfristigen Behandlung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen,
die
einen erleichterten Stuhlgang erfordern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEMOLAX BEACHTEN?
HEMOLAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen BISACODYL oder EINEN DER IN ABSCHNITT 6
GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind
2

bei Beschwerden wie z.B. BAUCHSCHMERZEN, ÜBELKEIT, ERBRECHEN ODER
FIEBER. Dies können Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverengung
mit verschlechterter Darmpassage, Darmverschluss, akute Entzündung im
Bauchbereich, akute, operativ zu behandelnde Bauchschmerzen wie z.B.
Blinddarmen

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hemolax 5 mg magensaftresistente überzogene Tabletten
Wirkstoff: Bisacodyl
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente überzogene Tablette enthält 5 mg Bisacodyl.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat,
Sucrose,
Glucose-Sirup, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) und Gelborange
S
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gelbe bis gelborange, glatte, glänzende magensaftresistente
überzogene
Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation sowie bei Erkrankungen,
die eine
erleichterte Defäkation erfordern.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Kinder bis zu einem Alter von 10 Jahren mit chronischer Obstipation
sollten nur
auf ärztliche Anweisung behandelt werden.
Bei Kindern unter 2 Jahren sollte Bisacodyl nicht angewendet werden.
_Kurzfristige Anwendung bei Obstipation _
Erwachsene und Kinder über 10 Jahren
1-2 überzogene Tabletten (5-10 mg) täglich vor dem Zubettgehen zur
Erzielung
eines unmittelbaren Wirkungseintritts.
Kinder von 2-10 Jahren
1 überzogene Tablette (à 5 mg) täglich vor dem Zubettgehen zur
Erzielung
eines unmittelbaren Wirkungseintritts.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten werden am besten abends oder morgens nüchtern unzerkaut
mit
reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme am Abend führt nach ca. 10 Stunden zur Darmentleerung.
Die
morgendliche Nüchterneinnahme führt nach ca. 6 Stunden zur
Darmentleerung.
Ohne diagnostische Abklärung sollte die Anwendung von Abführmitteln
nur
kurzzeitig erfolgen. Die längerfristige Anwendung von Hemolax führt
häufig zu
einer Verstärkung der Darmträgheit.
Bei chronischer Verstopfung sollte eine differentialdiagnostische
Abklärung
erfolgen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bisacodyl ist kontraindiziert bei

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten son