Biquetan 50 mg depottabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Quetiapine fumarate

Διαθέσιμο από:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

Quetiapine fumarate

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

depottabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 519544) Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 157386), 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98

Θεραπευτική περιοχή:

ketiapiini

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 1323

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BIQUETAN 50 MG DEPOTTABLETTI
BIQUETAN 150 MG DEPOTTABLETTI
BIQUETAN 200 MG DEPOTTABLETTI
BIQUETAN 300 MG DEPOTTABLETTI
BIQUETAN 400 MG DEPOTTABLETTI
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Biquetan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Biquetan-valmistetta
3.
Miten Biquetan-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Biquetan-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BIQUETAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Biquetan-valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään. Biquetan-
valmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon:
•
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen
hoito vaikeassa masennuksessa:
jolloin
saatat tuntea itsesi surulliseksi,
masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta,
ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
•
Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi, innostuneeksi tai
yliaktiiviseksi
tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai
tuhoisa.
•
Skitsofrenia: jolloin
saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa
asioita, jotka eivät
ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi,
ahdistuneeksi, sekavaksi

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Biquetan 50 mg depottabletti
Biquetan 150 mg depottabletti
Biquetan 200 mg depottabletti
Biquetan 300 mg depottabletti
Biquetan 400 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Biquetan 50 mg depottabletti sisältää ketiapiinifumaraattia
määrän joka vastaa 50 mg ketiapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 14
mg laktoosia.
Biquetan 150 mg depottabletti sisältää ketiapiinifumaraattia
määrän joka vastaa 150 mg ketiapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 42
mg laktoosia.
Biquetan 200 mg depottabletti sisältää ketiapiinifumaraattia
määrän joka vastaa 200 mg ketiapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 56
mg laktoosia.
Biquetan 300 mg depottabletti sisältää ketiapiinifumaraattia
määrän joka vastaa 300 mg ketiapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 85
mg laktoosia.
Biquetan 400 mg depottabletti sisältää ketiapiinifumaraattia
määrän joka vastaa 400 mg ketiapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 113
mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
50 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jonka halkaisija on 7,1 mm ja
paksuus 3,2 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”50”.
150 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera
tabletti, jonka pituus on
13,6 mm, leveys 6,6 mm ja paksuus 4,2 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu ”150”.
200 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera
tabletti, jonka pituus on
15,2 mm, leveys 7,7 mm ja paksuus 4,8 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu ”200”.
300 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera
tabletti, jonka pituus on
18,2 mm, leveys 8,2 mm ja paksuus 5,4 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu ”300”.
400 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pitk�