BiPreterax N 5 mg/ 1,25 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Perindopril-Arginin; Indapamid

Διαθέσιμο από:

FD Pharma GmbH (8148127)

INN (Διεθνής Όνομα):

Perindopril Arginine, Indapamide

Δοσολογία:

5 mg / 1,25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Perindopril-Arginin (34228) 5 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2018-04-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BIPRETERAX N 5 MG/1,25 MG FILMTABLETTEN
Perindopril-Arginin/Indapamid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BiPreterax N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BiPreterax N beachten?
3.
Wie ist BiPreterax N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BiPreterax N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIPRETERAX N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BiPreterax N ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril
und Indapamid. Es ist ein
blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von
Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen
angewendet.
Perindopril gehört zu der Arzneimittelklasse der sogenannten
ACE-Hemmer. Diese erweitern die Blutgefäße.
Das erleichtert es dem Herzen, Blut durch die Gefäße zu pumpen.
Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika
erhöhen die durch die Nieren
hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern
von den anderen Diuretika, weil es
die produzierte Harnmenge nur leicht erhöht. Jeder der beiden
Wirkstoffe senkt den Blutdruck und durch die
gemeinsame Wirkung normalisieren sie Ihren Blutdruck.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Αρχείο Π.Χ.Π.

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BiPreterax N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 3,395 mg Perindopril entsprechend 5 mg
Perindopril-Arginin und 1,25 mg
Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71,33 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, längliche Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
BiPreterax N Filmtabletten sind bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck durch eine Monotherapie mit
Perindopril nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt eine BiPreterax N Filmtablette pro Tag
als Einzeldosis, vorzugsweise morgens
und vor einer Mahlzeit.
Wenn möglich, wird eine individuelle Dosistitration mit den
Wirkstoffen empfohlen. BiPreterax N 5 mg/
1,25 mg Filmtabletten sollten gegeben werden, wenn der Blutdruck unter
Preterax N 2,5 mg/ 0,625 mg nicht
ausreichend kontrolliert ist (wo verfügbar). Wenn klinisch
angemessen, kann ein direkter Wechsel von der
Monotherapie auf BiPreterax N 5 mg/ 1,25 mg Filmtabletten in Betracht
gezogen werden.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_
Die Behandlung sollte unter Berücksichtigung der gewünschten
Blutdrucksenkung und der Nierenfunktion
begonnen werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30
ml/min) ist die Behandlung
kontraindiziert. Bei Patienten mit einer mäßigen
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min)
wird empfohlen, die Therapie mit der adäquaten Dosis der freien
Kombination zu beginnen.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance, die größer oder gleich
60 ml/min ist, ist keine Dosisanpassung
nötig. Zur normalen ärztlichen Pra