BIORPHEN 0.1MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

SINTETICA GMBH (0000010889) ALBERSLOHER WEG 11, MUNSTER, NORDRHEIN-WESTFALEN, 48155

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

PHENYLEPHRINE

Δοσολογία:

0.1MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Σύνθεση:

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE (0000061767) 0,1MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4407/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPOULES X 5ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Biorphen 0,1 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
φαινυλεφρίνη υδροχλωρική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Biorphen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Biorphen
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Biorphen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Biorphen
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Biorphen 0,1 mg/ml, διάλυμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος για ένεση/έγχυση
περιέχει 0,1 mg υδροχλωρικής
φαινυλεφρίνης που αντιστοιχεί σε
0,08 mg φαινυλεφρίνης.
1 φύσιγγα των 5 ml
περιέχει 0,5 mg
υδροχλωρικής φαινυλεφρίνης που
αντιστοιχεί σε 0,4 mg
φαινυλεφρίνης.
1 φιαλίδιο των 50 ml
περιέχει 5 mg
υδροχλωρικής φαινυλεφρίνης που
αντιστοιχεί σε 4 mg
φαινυλεφρίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
1 φύσιγγα των 5 ml περιέχει 0,77 mmol (ή 17,7 mg)
νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 7,7 mmol (ή
177 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Διαυγές άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο
ορατών σωματιδίων.
pH 3,0-5,0.
Ωσμωτικότητα: 270 έως 300 mOsm/l.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Biorphen ενδείκνυται σε ενήλικες για
την θεραπεία της υπότασης κατά τη
διάρκεια νωτιαίας,
επισκληρίδιου ή γενικής αναισθησίας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες_
_Ενδοφλέβια ένεση εφόδου (bolus):_
Η συνήθης δόση είναι 50 μg
φαινυλεφρίνης, η οποία μπορεί να
επαναλαμβάνεται έως ότου επιτευχθ