Biopoin
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-09-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
16-12-2009
Δραστική ουσία:
εποετίνη θήτα
Διαθέσιμο από:
Teva GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B03XA01
INN (Διεθνής Όνομα):
epoetin theta
Θεραπευτική ομάδα:
Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό
Θεραπευτική περιοχή:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες ασθενείς. Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο με μη μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 15
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2009-10-23
Φύλλο οδηγιών χρήσης
55
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
56
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BIOPOIN 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 2.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 3.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 4.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 10.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 20.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BIOPOIN 30.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
εποετίνη θήτα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Biopoin 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 4.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 20.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Biopoin 30.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Biopoin 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (8,3 µg)
εποετίνης θήτα σε
0,5 ml ενέσιμο διάλυμα που αντιστοιχεί
σε 2.000 IU (16,7 µg) εποετίνη θήτα ανά ml.
Biopoin 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (16,7 µg)
εποετίνης θήτα σε
0,5 ml ενέσιμο διάλυμα που αντιστοιχεί
σε 4.000 IU (33,3 µg) εποετίνη θήτα ανά ml.
Biopoin 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (25 µg)
εποετίνης θήτα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
