BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PLANTAGO OVATA FORSKK.

Διαθέσιμο από:

PAN QUIMICA FARMACEUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

PLANTAGO OVATA FORSKK.

Δοσολογία:

3.500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Σύνθεση:

PLANTAGO OVATA FORSKK. 3500 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ispaghula (semillas de psyllium)

Περίληψη προϊόντος:

BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 15 sobres Suspendido 20/05/2016 No Comercializado - BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Suspendido 20/05/2016 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIOLID
® 3,5 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
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MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Biolid
®
y para que se utiliza.
2.
Instrucciones antes de empezar el tratamiento con Biolid
®
.
3.
Como se administra Biolid
®
.
4.
Posibles reacciones adversas.
5.
Conservación de Biolid
®
.
Biolid
®
3,5 g polvo para suspensión oral.
Cutículas de semillas de Ispágula Husk (Plantago ovata).
Cada sobre monodosis de 5,5 g de polvo para suspensión oral contiene
3,5 g de cutículas de semillas
de Ispágula (Plantago ovata).
Los demás componentes son los excipientes: Maltrodextrina, sacarina
sódica, aspartamo, saborizante a
melocotón,

-caroteno.
Titular de la autorización de comercialización
PAN QUIMICA-FARMACEUTICA, S.A.
Rufino Gonzalez, 50.
28037– Madrid
España
Representante local:
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid
ESPAÑA
Fabricante
TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300, Km 30,500
Alcalá de Henares (Madrid)
ESPAÑA
1.
QUE ES BIOLID
® Y PARA QUE SE UTILIZA
Biolid
®
se presenta en forma de polvo para suspensión oral, en envases de 15
y de 30 sobres
monodosis de 5,5 g, por lo que hay que mezclarlo con líquido (agua o
zumo) para su ingestión.
El principio activo son las cutículas de las semillas de una planta
denominada Ispágula Husk o
Plantago Ovata. Cada sobre contiene 3,5 gramos de cutículas de
semillas de Ispágula Husk (Plantago
ovata). Estas cutículas tienen una gran capacidad de retener
líquido, hasta 40 veces su peso, por lo que
aumenta el volumen de la masa fecal y le da una consistencia adecuada
para regular el tránsito
intestinal.
Biolid
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO.
BIOLID

3,5 g Polvo para suspensión oral.
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Cada sobre monodosis contiene.
Cutículas de semillas de Ispágula Husk (Plantago
ovata)........................3,5 g
3. FORMA FARMACEUTICA.
Polvo en sobres monodosis para suspensión oral.
4. DATOS CLINICOS:
4.1. - INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
–
Indicaciones ligadas a estreñimiento_:_

Estreñimiento habitual (ancianos, embarazo, postparto).

Situaciones en las que sería deseable facilitar la deposición de las
heces, por ej:
Patologías como fisura anal, hemorroides, postoperaciones
proctológicas, infarto de
miocardio reciente.

Regulación de la evacuación en pacientes portadores de ano
artificial (colostomizados).
–
Diarreas de origen funcional y como medida adicional en casos de
enfermedad de Crohn.
–
Afecciones que cursan con alternancia de episodios de diarrea y
estreñimiento (colon
irritable y diverticulosis).
–
Para
completar
el
aporte
diario
de
fibras
cuando
éste
es
insuficiente
(dietas
de
adelgazamiento y determinados trastornos metabólicos).
4.2. - POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Administración oral.
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
- En indicaciones ligadas a estreñimiento: 3,5 – 10 g de Ispágula
al día, según necesidad y
respuesta.
- En diarrea: 3,5 – 20 g de Ispágula al día, según necesidad y
respuesta.
- En colon irritable y diverticulosis: 3,5 – 20 g de Ispágula al
día, según necesidad y respuesta.
- Como complemento del aporte diario de fibra: 7,5 – 10 g de
Ispágula al día, según necesidad y
respuesta.
4.3. - CONTRAINDICACIONES.
Hipersensibilidad a Ispágula y a otros componentes de la
especialidad.
Sintomatología
de
apendicitis
(calambres
gastrointestinales,
cólicos,
náuseas,
vómitos).
Obstrucción intestinal, impactación fecal, atonía del colon.
Colitis ulcerosa, estenosis del tracto
digestivo. Dolor abdominal de causa desconocida. Niños menores de 12
años.
4.4. - ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES