BIOFLAN

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC. EX MEISSN.

Διαθέσιμο από:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

AGENTES ANTI-INFLAMATÓRIOS

INN (Διεθνής Όνομα):

HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC. EX MEISSN.

Θεραπευτική περιοχή:

FITOTERAPICO SIMPLES; AGENTES ANTI-INFLAMATÓRIOS

Περίληψη προϊόντος:

150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1146200160011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1146200160028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1146200160036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1146200160044 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2018-12-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIOFLAN
(_HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS_ E/OU _HARPAGOPHYTUM ZEYHERI_)
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
150 MG
BIOFLAN
_HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS _E/OU_ HARPAGOPHYTUM ZEYHERI _
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOME COMERCIAL:
BIOFLAN
NOMENCLATURA POPULAR:
Garra do diabo
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA:
_Harpagophytum procumbens _
DC. ex Meissn. e/ou
_Harpagophytum_
_zeyheri_
Decne
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Raízes secundárias
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR PERÍODO PROLONGADO.
II - INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 150 mg – caixa
com 8 e 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 150 mg contém:
Extrato seco das raízes de
_Harpagophytum procumbens_
DC. ex Meissn e/ou
_ _
_Harpagophytum zeyheri _
Decne a 20%
.........................................................................................................
150 mg
(equivalente à 30 mg de harpagosídeo)
excipientes* qsp
...........................................................................................................................................
1 com rev
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido,
dióxido de silício, estearato de magnésio, talco,
macrogol, simeticona, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de
etila, óxido de ferro amarelo, azul de indigotina
132 laca de alumínio, vermelho allura 129 laca de alumínio, dióxido
de titânio, laurilsulfato de sódio, bicarbonato
de sódio.
III - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO
?
BIOFLAN
(
_Harpagophytum procumbens _
e/ou
_ Harpagophytum zeyheri_
) é indicado para o alívio das dores
articulares moderadas e dor lombar baixa aguda.
2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
BIOFLAN
(
_Harpagophytum procumbens _
e/ou
_ Harpagophytum zeyheri_
) é padronizado em harpagosídeo. Os
iridóides (harpagosíd

Αρχείο Π.Χ.Π.

BIOFLAN
(_HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS_ E/OU _HARPAGOPHYTUM ZEYHERI_)
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
150 MG
BIOFLAN
_HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS _E/OU_ HARPAGOPHYTUM ZEYHERI _
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOME COMERCIAL:
BIOFLAN
NOMENCLATURA POPULAR:
Garra do diabo
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA:
_Harpagophytum procumbens _
DC. ex Meissn. e/ou
_Harpagophytum_
_zeyheri_
Decne
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Raízes secundárias
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR PERÍODO PROLONGADO.
II - INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 150 mg – caixa
com 8 e 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 150 mg contém:
Extrato seco das raízes de
_Harpagophytum procumbens_
DC. ex Meissn e/ou
_ _
_Harpagophytum zeyheri _
Decne a 20%
.........................................................................................................
150 mg
(equivalente à 30 mg de harpagosídeo)
excipientes* qsp
...........................................................................................................................................
1 com rev
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido,
dióxido de silício, estearato de magnésio, talco,
macrogol, simeticona, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de
etila, óxido de ferro amarelo, azul de indigotina
132 laca de alumínio, vermelho allura 129 laca de alumínio, dióxido
de titânio, laurilsulfato de sódio, bicarbonato
de sódio.
III - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO
?
BIOFLAN
(
_Harpagophytum procumbens _
e/ou
_ Harpagophytum zeyheri_
) é indicado para o alívio das dores
articulares moderadas e dor lombar baixa aguda.
2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
BIOFLAN
(
_Harpagophytum procumbens _
e/ou
_ Harpagophytum zeyheri_
) é padronizado em harpagosídeo. Os
iridóides (harpagosíd