Biofanal

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Nystatin

Διαθέσιμο από:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

nystatin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Salbe

Σύνθεση:

Teil 1 - Salbe; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut; vaginale Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2006-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOFANAL® 100 000 I.E. Salbe
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder
einen Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biofanal®, Salbe, und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal®, Salbe, beachten?
3.
Wie ist Biofanal®, Salbe, anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biofanal®, Salbe, aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST BIOFANAL, SALBE,
UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Biofanal, Salbe, ist ein spezifisch gegen Hefepilze (Candida albicans
und andere
Candida-Arten) wirkendes Mittel zur Behandlung von
Hefepilz-Infektionen der Haut und
der Vaginalschleimhaut.
Biofanal, Salbe, wird angewendet zur Behandlung von
Candida-Infektionen der Haut und
der Vaginalschleimhaut, insbesondere Intertrigo, Paronychie und
Interdigitalmykose.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOFANAL, SALBE, BEACHTEN?
BIOFANAL, SALBE, DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Pilzinfektionen durch Trichophyton- oder Aspergillus-Arten.
WARNHINWEISE UND VORSICHTS

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_______________________________________________________________
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER BIOFANAL
®
100 000 I.E. Salbe
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOFANAL® 100 000 I.E. Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 100 000 I.E. Nystatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Gelbe Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candida-Infektionen der Haut und der Vaginalschleimhaut, insbesondere
Intertrigo,
Paronychie und Interdigitalmykose.
Biofanal, Salbe, wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, mehrmals täglich eine ausreichende
Menge auftragen.
Art und Dauer der Anwendung
Auf die infizierten Hautpartien auftragen.
Biofanal, Salbe, soll bis zur vollständigen Abheilung angewendet
werden.
Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der
Menstruation
durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Pilzinfektionen durch Trichophyton– oder Aspergillus-Arten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei sehr
untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Zur Behandlung von Systemmykosen sind topische Nystatin-Zubereitungen
nicht
geeignet.
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde
auf der Haut und der
Vaginalschleimhaut beseitigt werden, um Rückfälle, die von
unbehandelten Pilzherden
ausgehen, zu vermeiden.
Es wird empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit
Zugabe von KOH),
oder anderer Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis der H