BIOCILLINA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

CLOXACILLINA BENZATINA, AMOXICILLINA TRIIDRATO

Διαθέσιμο από:

IZO S.r.l. a socio unico

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CR50

INN (Διεθνής Όνομα):

BENZATINA CLOXACILLIN, AMOXICILLINA TRIIDRATO

Σύνθεση:

CLOXACILLINA BENZATINA - 100 MILLIGRAMMO (I); AMOXICILLINA TRIIDRATO - 100 MILLIGRAMMO (I), CLOXACILLINA BENZATINA - 100 mg; AMOXICILLINA TRIIDRATO - 100 mg, AMOXICILLINA TRIIDRATO - 100 mg; CLOXACILLINA BENZATINA - 100 mg

Μονάδες σε πακέτο:

FLACONE da 100 ml in vetro con tappo perforabile, FLACONE da 250 ml in vetro con tappo perforabile

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS OF PENICILLINS

Περίληψη προϊόντος:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 35 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 60 ore - USO INTRAMUSCOLARE

Ημερομηνία της άδειας:

1987-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Rev012014
5
INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO
FLACONE DA 250 ML
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIOCILLINA
100 mg/ml + 100 mg/ml, Sospensione iniettabile per bovini.
Amoxicillina triidrato + Cloxacillina Benzatina
2.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
1 ml di sospensione contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Cloxacillina benzatina
100 mg
Amoxicillina triidrata
100 mg
ECCIPIENTI:
veicolo oleoso q.b. a
1 ml
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile, oleosa
4.
CONFEZIONI
Flacone da 250 ml
5.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
6.
INDICAZIONE(I)
Trattamento di infezioni batteriche da Gram + (Stafilococchi e
Streptococchi) e Gram - ove si
sospetti la presenza di ceppi batterici produttori di penicillinasi.
La specialità è indicata, in particolare, per il trattamento di
infezioni a carico dell’apparato
intestinale, respiratorio, genito-urinario; endometriti, mastiti
parenchimatose, poliartriti, reticoliti
da trauma.
7.
MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.
8.
TEMPO DI ATTESA
Tempo di attesa:
Carne e visceri: 35 giorni
Latte: 60 ore (5 mungiture)
9.
SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.
10.
DATA DI SCADENZA
Rev012014
6

Dopo la perforazione usare entro 28 giorni.
11.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C
Conservare in un luogo asciutto, proteggere dalla luce solare diretta
12.
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO
SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da
tali medicinali devono essere
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti
negli idonei sistemi di raccolta e
di smaltimento per i medicinali non utilizzati o scaduti.
13.
LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O
LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Solo per uso veterinario
Da vendersi solt

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIOCILLINA
100 mg/ml + 100 mg/ml, Sospensione iniettabile per bovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ML DI SOSPENSIONE CONTIENE:
PRINCIPI ATTIVI:
Cloxacillina benzatina
100 mg
Amoxicillina triidrata
100 mg
ECCIPIENTI:
veicolo oleoso q.b. a
1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile, oleosa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento di infezioni batteriche da Gram + (Stafilococchi e
Streptococchi) e Gram - ove si sospetti la
presenza di ceppi batterici produttori di penicillinasi.
La specialità è indicata, in particolare, per il trattamento di
infezioni a carico dell’apparato intestinale,
respiratorio, genito-urinario; endometriti, mastiti parenchimatose,
poliartriti, reticoliti da trauma.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non
somministrare
agli
animali
in
caso
di
ipersensibilità
nota
alle
penicilline,
ad
altri
farmaci
betalattamici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare
nei casi di accertata insufficienza
renale. L’uso del prodotto è controindicato dove sono noti casi di
resistenza alle penicilline. Non
somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e piccoli roditori
in genere.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’uso del prodotto deve essere basato su un test di sensibilità da
batteri isolati dagli animali. Se ciò non
fosse
possibile,
la
terapia
deve
tenere
conto
delle
informazioni
epidemiologiche
locali
(regionali,
aziendali) circa la sensibilità dei batteri target.
Un utilizzo di tali prodotti diverso dalle istruzioni fornite
nell’RCP può condurre ad un aumento della
prevalenza dei batteri resistenti alle penicilline e alla
diidrostreptomicina e allo stesso tempo ridurre
l’efficacia