BIOBOS Respi 5 Plus lyophilisate and suspension for suspension for injection

Χώρα: Βουλγαρία

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Δραστική ουσία:

Lyophilisate - live attenuated Bovine herpesvirus type 1 (BHV-1), strain BIO 27 : IBR gE-negative; Suspension – Bovine respiratory syncytial virus (BRSV) inactivated, strain BIO 24; Bovine parainfluenza 3 virus (PI3V) inactivated, strain BIO 23; Bovine viral diarrhoea virus (BVDB) inactivated, strain BIO 25; Manheimia (Pasteurella) hemolytica, inactivated, strain DSM 5283, serotype А1

Διαθέσιμο από:

„Лекоом“ АД

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI02AJ

INN (Διεθνής Όνομα):

Lyophilisate - live attenuated Bovine herpesvirus type 1 (BHV-1), strain BIO 27 : IBR gE-negative; Suspension – Bovine respiratory syncytial virus (BRSV) inactivated, strain BIO 24; Bovine parainfluenza 3 virus (PI3V) inactivated, strain BIO 23; Bovine viral diarrhoea virus (BVDB) inactivated, strain BIO 25; Manheimia (Pasteurella) hemolytica, inactivated, strain DSM 5283, serotype А1

Δοσολογία:

105.7-107.5 TCID50/ 2ml; RP ≥ 1/ 2ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

инжекционна суспензия

Οδός χορήγησης:

интрамускулно приложение

Τρόπος διάθεσης:

По лекарско предписание

Κατασκευάζεται από:

Bioveta a.s.

Θεραπευτική ομάδα:

говеда

Περίληψη προϊόντος:

Карентен срок: нула дни

Καθεστώς αδειοδότησης:

валиден

Ημερομηνία της άδειας:

2022-07-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 | 6
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3141
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
БиоБос Респи 5 Плюс, лиофилизат и
суспензия за инжекционна суспензия /
BioBos Respi 5 Plus
lyophilisate and suspension for suspension for injection
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
Активни субстанции:
Лиофилизат:
Жив атенуиран Bovine herpesvirus type 1 (BHV-1), щам
Bio-27: IBR gE - negative,
10
5.7
- 10
7.5
TCID
50
TCID
50
- 50% тъканно културална инфекциозна
доза
Суспензия:
Bovine respiratory syncytial virus (BRSV) инактивиран,
щам BIO-24
RP
≥
1
*
Bovine parainfluenza 3 virus (PI3V) инактивиран, щам
BIO-23
RP
≥
1
*
Bovine viral diarrhoea virus (BVDV) инактивиран, щам
BIO-25
RP
≥
1
*
Mannheimia (Pasteurella) haemolytica инактивирана, щам
DSM 5283, серотип A1
RP
≥
1
*
*) RP = Относителна ефикасност ( ELISA тест
), сравнена с референтен серум, получен
след
ваксинация на морски свинчета с
партида от ваксина, която успешно е
преминала
провокационния тест при вида животни,
за които е предназначена ваксината.
Аджуванти:
Hydrated aluminium hydroxide, за
адсорбция
0.4 ml
Quillaja saponin (Quil A)
0.04 ml
Ексципиенти:
Thiomersal
0.01 %
Formaldehyde 35% solution
0.05 %
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и суспензия за инжекционна
суспензия.
Лиофилизат:
порест