Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI02AD07
LIVE ATTENUATED BOVINE PARAINFUENZA TYPE 3 VIRUS (PI3V), STRAIN BIO 23/A LIVE ATTENUATED BOVINE RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (BRS
GRANTED
BIOVETA A.S.
LYOPHILISTAE AND SOLVENT FOR NASAL SUSPENSION
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
VACCINE
Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: CZ/V/0136/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BioBos Respi 2 intranasal, Ρινικό εκνέφωμα, λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει: Δραστικά συστατικά: Λυοφιλοποιημένη υλικό: Live attenuated Bovine parainfluenza type 3 virus (PI3V), strain Bio 23/A 10 5,0 -10 7,5 TCID 50 Live attenuated Bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Bio 24/A 10 4,0 -10 6,0 TCID 50 TCID 50 – Tissue culture infectious dose – 50% ΈΚΔΟΧΑ: Βλέπε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφ. 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινικό εκνέφωμα, λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για εναιώρημα Το λυοφιλοποιημένο υλικό έχει πορώδη υφή και υπόλευκο ή κιτρινωπό χρώμα. Ο διαλύτης είναι διαυγές άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ενεργητική ανοσοποίηση των μόσχων ηλικίας 10 ημερών και άνω κατά BRSV και PI3V των βοοειδών, για μείωση της ποσότητας και διάρκειας της απέκκρισης και των δύο ιών. Εγκατάσταση ανοσίας: 10 ημέρες μετά από ένα εφάπαξ εμβολιασμό. Διάρκεια ανοσίας: μετά τον εμβολιασμό έχει αποδειχθεί για 12 εβδομάδες. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο