BIO-MODAFINIL TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-10-2016
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
MODAFINIL
Διαθέσιμο από:
BIOMED PHARMA
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06BA07
INN (Διεθνής Όνομα):
MODAFINIL
Δοσολογία:
100MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
MODAFINIL 100MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
Wakefulness-Promoting Agents
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0136083001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2022-07-19
Αρχείο Π.Χ.Π.
_Bio-MODAFINIL _
_ _
_Page 1 of 37_
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
BIO-MODAFINIL
Modafinil Tablets, USP
(Modafinil)
100 mg
CENTRAL NERVOUS SYSTEM STIMULANT
BIOMED PHARMA
DATE OF PREPARATION:
100-5950, Ch. de la Côte de Liesse
June 4, 2015
Mont-Royal
Qc, H4T 1E2
Control#: 184736
_Bio-MODAFINIL _
_ _
_Page 2 of 37_
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..............................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...........................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................................
17
OVERDOSAGE
.........................................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................................
19
STORAGE AND STABILITY
...................................................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................................................
21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
