Bio-Biloba Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

Ginkgo biloba (ginkgo) torkat blad; torrt extrakt (30-40:1); aceton 60-65 %

Διαθέσιμο από:

Pharma Nord ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06

INN (Διεθνής Όνομα):

Ginkgo biloba (gingko) the dried leaves; the dry extract (30-40:1); acetone, 60 to 65 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

Ginkgo biloba (ginkgo) torkat blad; torrt extrakt (30-40:1); aceton 60-65 % 105 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Fri försäljning

Τρόπος διάθεσης:

Receptfritt

Θεραπευτική περιοχή:

Psykoanaleptika

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 60 st; Blister, 150 st

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2012-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIO-BILOBA, FILMDRAGERADE TABLETTER
Extrakt av blad från
_Ginkgo biloba_
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bio-Biloba är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bio-Biloba
3.
Hur du använder Bio-Biloba
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bio-Biloba ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIO-BILOBA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Traditionellt växtbaserat läkemedel för behandling av långvariga
symptom hos äldre människor såsom
minnesbesvär,
koncentrationssvårigheter,
yrsel,
öronsusningar
och
trötthetskänsla,
sedan
läkare
konstaterat att annan allvarlig sjukdom inte föreligger.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BIO-BILOBA
ANVÄND INTE BIO-BILOBA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot
_Ginkgo biloba_
eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Om du använder läkemedel som påverkar blödningsbenägenheten
(t.ex. antikoagulantia och
acetylsalicylsyra) ska du rådgöra med din läkare före användning
av Bio-Biloba.
-
Du bör sluta använda Bio-Biloba 14 dagar före planerad operation.
-
Om du står på behandling med läkemedel mot epilepsi kan
behandlingseffekten av denna
medicin försä

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 6
PRODUKTRESUMÉ
2 / 6
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bio-Biloba, filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt,
raffinerat) av
_Ginkgo biloba _
L.,
folium (ginkgo), motsvarande:
22 – 27 mg flavonoider som flavonglykosider
2,8 – 3,4 mg ginkgolid A, B och C
2,6 – 3,2 mg bilobalid
och innehåller mindre än 0,5 µg ginkgosyror per filmdragerad
tablett.
Extraktionsmedel vid första extraktionen: Aceton 60 – 65 %.
Vid tillverkning av en tablett åtgår ca. 3 – 4 gram torkade
ginkgoblad.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett (12 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel för behandling av långvariga
symptom hos äldre människor såsom
minnesbesvär, koncentrationssvårigheter, yrsel, öronsusningar och
trötthetskänsla, sedan läkare
konstaterat att annan allvarlig sjukdom inte föreligger.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Äldre: _
1 tablett 1 – 2 gånger dagligen.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant indikation för användning av Bio-Biloba
till barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om symptomen förvärras bör läkare kontaktas.
3 / 6
Personer som använder läkemedel som påverkar
blödningsbenägenheten bör löpande låta undersöka
koaguleringsfunktionen vid samtidigt intag av Bio-Biloba.
Produkter innehållande
_Ginkgo biloba _
bör inte användas 14 dagar före planerad operation.
Försiktighet bör iakttas hos epileptiker. Det finns ett begränsat
antal rapporter om ökad risk för
epileptiska anfall vid samtidigt intag av
_Ginkgo biloba _
och antiepileptika
_._
4.5
I