Bimoxyl LA 150mg/ml Suspension for Injection

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QJ01CA04

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

AMOXICILLIN AS TRIHYDRATE 150 MG/ML

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Δοσολογία:

150 MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

Σύνθεση:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 150MG

Οδός χορήγησης:

SUSPENSION FOR INJECTION

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική ομάδα:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Θεραπευτική περιοχή:

AMOXICILLIN

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: CATTLE SHEEP PIGS DOGS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Bimoxyl LA 150mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για
βοοειδή, πρόβατα, χοίρους και
σκύλους, Amoxicillin
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ:
Panchris Feeds Veterinary Ltd
Βιομηχανική Περιοχή Αραδίππου
Λάρνακα
Τηλ. 24813333
Φαξ 24813377
ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΊΔΩΝ:
Cross Vetpharm Group Ltd.
Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24
Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Bimoxyl LA 150mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για
βοοειδή, πρόβατα, χοίρους και
σκύλους.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Δραστικό Συστατικό:
Κάθε ml περιέχει 150mg Amoxicillin
(ως Amoxicillin trihydrate PhEur.)
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Βοοειδή: Για τον έλεγχο και την
θεραπεία αναπνευστικών και άλλων
λοιμώξεων
που προκαλούνται από κατά gram-θετικά
και κατά gram-αρνητικά βακτήρια
ευαίσθητα στην αμοξικιλλίνη.
Πρόβατα, Χοίροι και Σκύλοι: Για την
θεραπεία λοιμωδών ασθενειών στους
χοίρους, πρόβατα και σκύλους που
προκαλούνται ή σχετίζονται με
ευαίσθητους
οργανισμούς στη αμοξικιλλίνη.
1/

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT:
Bimoxyl LA 150mg/ml Suspension for Injection
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION.
Active Substance
Each ml contains 150mg Amoxicillin
(as Amoxicillin trihydrate Ph.Eur. )
For full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
A cream to off-white oily suspension.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Cattle, sheep, pigs and dogs.
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Cattle: For the control and treatment of respiratory and other
infections
caused by amoxicillin susceptible Gram-positive and Gram-negative
bacteria only.
Sheep, Pigs and Dogs: For the treatment of infectious diseases in
pigs,
sheep and dogs, caused by or associated with organisms sensitive to
amoxicillin.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Not suitable for intravenous or intrathecal administration.
Not to be administered to small herbivores.
Not for use in ewes producing milk for human consumption or food
processing.
Do not use in known cases of hypersensitivity to penicillin or the
active
ingredient.
1/5
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None known.
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS.
None known.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE
PRODUCT TO ANIMALS
Penicillins and Cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy)
following
injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross-reactions to
cephalosporins and vice versa. Allergic reactions to these substances
may occasionally be serious.
Do not handle this product if you know you are sensitised or if you
have
been advised not to work with such preparations.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash, you
should seek medical advice and show the doctor this warning. Swelling
of
the face, lips and eyes or difficulty with breathing are more serious
symptoms and requ