Bimatoprost Labatec 0.3 mg/ml collyre en solution

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

bimatoprostum

Διαθέσιμο από:

Labatec Pharma SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE03

INN (Διεθνής Όνομα):

bimatoprostum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

collyre en solution

Σύνθεση:

bimatoprostum 0.30 mg, benzalkonii chloridum 0.05 mg, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. phosphas 0.95 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Glaucome

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Information für Patientinnen und Patienten
Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml
Was ist Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml Vorsicht
geboten?
Darf Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
Welche Nebenwirkungen kann Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml haben?
Was ist ferner zu beachten?
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erhältlich?
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Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml
Labatec Pharma SA
Was ist Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml und wann wird es angewendet?
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml sind Augentropfen und dürfen nur auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Prostamide bezeichnet werden.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml wird zur Senkung eines erhöhten
Augeninnendrucks eingesetzt. Dieser
erhöhte Augeninnendruck kann zu einer Erkrank

Αρχείο Π.Χ.Π.

Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Bimatoprostum.
Hilfsstoffe
Benzalkonii chloridum 0.05 mg/ml, Natrii chloridum, Dinatrii
hydrogenophosphas heptahydricus
(corresp. 0.95 mg/ml phosphas), Acidum citricum monohydricum, Acidum
hydrochloricum et/aut Natrii
hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, Mehrdosenformulierung.
1 ml Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml enthält 0,3 mg Bimatoprost.
1 Tropfen enthält etwa 7,8 μg Bimatoprost.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Monotherapie zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei
Patienten mit
·Weitwinkel-Glaukom,
·okulärer Hypertension
oder als Zusatzmedikation zu Betablockern bei Patienten, die mit
topisch verabreichten Betablockern
nicht ausreichend eingestellt sind.
Über die Wirkung von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml bei anderen
Glaukomformen liegen keine
Studienresultate vor (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Übliche Dosierung
Es wird empfohlen, Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml als Monotherapeutikum
oder als Zusatzmedikation
in einer Dosierung von 1 Tropfen Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml 1x
täglich abends in das/die
betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht
häufiger als 1x täglich erfolgen, weil
eine häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung
vermindern kann.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel verabreicht wird,
müssen die Anwendungen mindestens
5 Minuten auseinander liegen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Die Anwendung und Sicherheit von Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml sind
bisher bei Kindern und
Jugendlichen nicht geprüft worden. Daher wird die Anwendung von
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml bei
Kindern oder Jugendlichen nicht empfohlen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml wurden bei Patienten m