Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt))
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
A06AD11
Lactulose syrup
Sirup
Teil 1 - Sirup; Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt)) (17334) 66,7 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2001-09-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BIFITERAL ® 667 G/L Sirup Wirkstoff: Lactulose Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Bifiteral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels beachten? 3. Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIFITERAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel enthält ein Abführmittel, welches Lactulose genannt wird. Es macht Ihren Stuhl weicher, indem es Wasser in Ihren Darm zieht; dadurch wird es möglich Stuhlgang leichter abzuführen. Dieses Arzneimittel wird nicht von Ihrem Körper aufgenommen. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei: • Verstopfung (unregelmäßige Darmbewegung, harte und trockene Stuhlgänge), die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann. • Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B. Hämorrhoiden oder Operationen im Enddarm bzw. Analbereich). 2 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Seite: 1 von 7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bif iteral ® 667 g/l Sirup Wirkstoff: Lactulose 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml enthalten 66,7 g Lactulose [(4-O-ß-D-Galactopyranosyl-D-Fructose)]. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Bifiteral Sirup enthält Rückstände aus dem Produktionsweg mit bekannter Wirkung, siehe Abschnitt 4.4. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Der Sirup ist eine klare, viskose Flüssigkeit, die farblos bis gelblich braun ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann. • Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern. • Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Enzephalopathie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Lactulose wird oral eingenommen. Die hier angegebenen Dosierungen können nur der Orientierung dienen und müssen in jedem Fall den Erfordernissen des Patienten je nach Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes angepasst werden. Der Sirup kann verdünnt oder unverdünnt eingenommen werden und sollte direkt geschluckt werden ohne länger im Mund gehalten zu werden. Bei einer täglichen Einzeldosis sollte diese immer zum gleichen Zeitpunkt (z. B. beim Frühstück) eingenommen werden. Während einer Therapie mit Laxantien sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme (1,5 – 2 Liter, entsprechend 6 – 8 Gläser) im Laufe eines Tages geachtet werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. 2 Seite: 2 von 7 Der abführende Effekt kann nach 2 bis 10 Stunden eintreten, bei ungenügender Dosierung können bis zum ersten Stuhlgang 24 bis 48 Stunden vergehen. OBSTIPATION UND ZUR ERLEICHTERTEN DEFÄKATION: Lactulose kann als einzelne Dosis oder geteilt in zwei Dosierungen eingenommen werden. Für die Dosierung kann der Messbecher verwendet werden. Erwachsene: 7,5 bis 15 ml Sirup (entsp Διαβάστε το πλήρες έγγραφο