BICOLAXAN-T 5mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

SHERFARMA S.A.C.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Σύνθεση:

POR TABLETA

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de Cartón Foldcote por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas de liberación re

Τρόπος διάθεσης:

Sin receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Bisacodilo

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de Cartón Foldcote por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas de liberación retardada en blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2022-12-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BICOLAXAN-T
®
5 mg tableta de liberación retardada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación retardada contiene 5 mg de Bisacodilo.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección de
excipientes.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de liberación retardada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional para adultos,
adolescentes y niños mayores de 10 años.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación:
Se recomienda comenzar con la dosis más baja. La dosis puede
ajustarse hasta la dosis máxima
recomendada para producir deposiciones regulares.
No debe excederse la dosis máxima diaria.
ADULTO:
1 – 2 tabletas (5 mg – 10 mg de Bisacodilo) al día antes de
acostarse.
_Población pediátrica _
ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS:
1 – 2 tabletas (5 mg – 10 mg de Bisacodilo) al día antes de
acostarse.
NIÑOS DE 2 A 10 AÑOS:
1 tableta (5 mg de Bisacodilo) al día antes de acostarse.
Los niños de 2 a 10 años con estreñimiento crónico únicamente
deben ser tratados bajo supervisión
médica.
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS:
BICOLAXAN-T
®
está contraindicado en niños menores de 2 años.
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda tomar las tabletas enteras y sin masticar, por la noche
y con abundante líquido. La
ingestión por la noche producirá la defecación, aproximadamente, en
10 horas.
Las tabletas no deben tomarse con productos que reduzcan la acidez del
tracto gastrointestinal superior,
tales como leche, antiácidos o inhibidores de la bomba de protones
con el fin de que no se disuelva la
cubierta entérica prematuramente.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición
después de 12 horas tras la administración
máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 7 días de
tratamiento, se evaluará la situación
clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al
Bisacodilo o a alguno de los excipientes incluidos en