Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de sodium 11; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose anhydre 45
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
B05DB.
chlorure de sodium 11; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose anhydre 45
11,57 g
Solution
acide pour 1000 ml de solution acide > chlorure de sodium 11,57 g > chlorure de calcium dihydraté 0,3675 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,2033 g > glucose anhydre 45,46 g sous forme de : glucose monohydraté 50 g Solution alcaline pour 1000 ml de solution alcaline > bicarbonate de sodium 5,88 g
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 mL avec système staysafe
liste I
Dialyse péritonéale
BICAVERA est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration du sang est appelé dialyse péritonéale.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2017-03-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023 Dénomination du médicament BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, solution pour dialyse péritonéale Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BICAVERA et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BICAVERA ? 3. Comment utiliser BICAVERA ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BICAVERA ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BICAVERA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? BICAVERA est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration du sang est appelé dialyse péritonéale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BICAVERA ? N’utilisez jamais BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L Calcium : · si le taux de POTASSIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS, · si le taux de CALCIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS, · si le VOLUME DES LIQUIDES DANS VOTRE ORGANISME EST TROP BAS (DÉSÉQUILIBRE ÉLECTROLYTIQUE), · si votre PRESSION ARTÉRIELLE EST BASSE. Le traitement par dialyse péritonéale ne doit pas être mis en place si vous avez : · Atteintes de la région abdominale telles que : o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, solution pour dialyse péritonéale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, est présentée en poche bicompartimentée. Un compartiment contient la solution alcaline de bicarbonate, l’autre compartiment contient la solution acide à base de glucose et d’électrolytes. Le mélange des deux solutions, après ouverture de la soudure centrale entre les deux compartiments, permet d’obtenir la solution prête à l’emploi. AVANT RECONSTITUTION 1 litre de solution acide à base de glucose et d’électrolytes contient : Substances actives : Chlorure de calcium dihydraté.............................................................................................. 0,3675 g Chlorure de sodium.............................................................................................................. 11,57 g Chlorure de magnésium hexahydraté.................................................................................... 0,2033 g Glucose monohydraté............................................................................................................ 50,0 g (équivalent en glucose)....................................................................................................... (45,46 g) Correspondant à : Ca 2+ : 2,5 mmol/L Na + : 198 mmol/L Mg 2+ : 1,0 mmol/L Cl - : 207 mmol/L 1 litre de solution alcaline de bicarbonate contient : Substances actives : Bicarbonate de sodium........................................................................................................... 5,88 g Correspondant à: Na + : 70 mmol/L HCO 3 - : 70 mmol/L APRES RECONSTITUTION 1 litre de solution prête à l’emploi contient : Substances actives : Chlorure de calcium dihydraté.............................................................................................. 0,1838 g Chlorure de sodium..................... Διαβάστε το πλήρες έγγραφο