BICAVERA 1.25MMOL/L CALCIUM SOL.PER.DI 2.3% σε γλυκόζη

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM BICARBONATE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY Else-Kröner-Straße 1, - 61352 Bad Homburg v.d.H. ++49(0)6172-60 9-0

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05DB

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM BICARBONATE

Δοσολογία:

2.3% σε γλυκόζη

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.PER.DI (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ))

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE 11,57G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,368G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,203G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 50G; SODIUM BICARBONATE 5,88G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HYPERTONIC SOLUTIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 53663/12-6-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/4317/003/DC; Συσκευασίες: 2803113003016 BTx4 BAGS x 2000ML (stay safe) 8.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803113003023 BTx4 BAGS x 2500ML (stay safe) 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803113003030 BTx4 BAGS x 3000ML (sleep safe) 12.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803113003047 BTx2 BAGS x 5000ML (sleep safe) 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803113003054 BTx2 BAGS x 5000ML + Καπάκι απολύμανσης + sleep ·safe Set Plus) 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BICA_VERA_ 1,25 MMOL/L ΑΣΒΈΣΤΙΟ 2,3% ΓΛΥΚΌΖΗ,
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡOΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Tί είναι το bica
_Vera_
, και ποιά είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το bica
_Vera_
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το bica
_Vera_
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡIΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤIΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
1.
ONOΜΑΣΙΑ ΤOΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚOΥ ΠΡOΪΟΝΤOΣ
bicaVera 1,25 mmol/l ασβέστιο, 2,3% γλυκόζη,
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠOΙOΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠOΣOΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το bicaVera 1,25 mmol/l ασβέστιο, 2,3% γλυκόζη,
διατίθεται σε σάκο δύο διαμερισμάτων.
Το ένα διαμέρισμα περιέχει
το αλκαλικό διάλυμα όξινου
ανθρακικού, ενώ το άλλο διαμέρισμα
περιέχει το όξινο διάλυμα γλυκόζης με
ηλεκτρολύτες.
Αναμειγνύοντας τα δύο διαλύματα με
άνοιγμα της συρραφής ανάμεσα στα δύο
διαμερίσματα προκύπτει το έτοιμο προς
χρήση διάλυμα.
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1 λίτρο όξινου διαλύματος γλυκόζης με
ηλεκτρολύτες περιέχει:
δραστικές ουσίες:
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
0,3675 g
Χλωριούχο νάτριο
11,57 g
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαυδρικό
0,2033 g
Γλυκόζη μονοϋδρική
50,0 g
(ισοδύναμη γλυκόζη)
45,46 g
Αυτό αντιστοιχεί σε
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
198 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
207 mmol/l
1 λίτρο αλκαλικού διαλύματος όξινου
ανθρακικού περιέχει:
δραστικές ουσίες:
Όξινο ανθρακικό νάτριο
5,88 g
Αυτό αντιστοιχεί σε
Νa
+
70 mmol/l
HCO
3
-
70 mmol/l
ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1 λίτρο έτοιμου προς χρήση διαλύματος
περιέχει:
δραστικές ουσίες:
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
0,1838 g
Χλωριούχο νάτριο
5,786 g
Όξινο ανθρακικό