Biaxin HP

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Clarithromycin

Διαθέσιμο από:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (Διεθνής Όνομα):

clarithromycin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1996-07-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Gebrauchsinformation
1/14
BIAXINâ HP (ZUL.-NR. 33360.00.00)
JANUAR 2011
L:\Zulassung\Texterstellung\Clarithromycin\Biaxin 33360 + Dubl\Projekt 11-Paed
2011\palde-gi-biaxin-33360-11-10-1-clean.rtf
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BIAXINâ HP, 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Biaxinâ HP und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biaxin HP beachten?
3. Wie ist Biaxin HP einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Biaxin HP aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Gebrauchsinformation
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BIAXINâ HP (ZUL.-NR. 33360.00.00)
JANUAR 2011
L:\Zulassung\Texterstellung\Clarithromycin\Biaxin 33360 + Dubl\Projekt 11-Paed
2011\palde-gi-biaxin-33360-11-10-1-clean.rtf
1.  
WAS IST BIAXIN HP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biaxin HP ist ein Makrolid-Antibiotikum.
Biaxin HP ist angezeigt
zur Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori in Kombination mit
- 
Omeprazol und Amoxicillin
oder in Ausnahmefällen, wenn andere Kombinationen nicht anwendbar sind,
- 
Omeprazol und Metronidazol
(siehe Abschnitt 3 „_Wie i

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation
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BIAXIN

HP, FILMTABLETTEN (ZUL.-NR. 33360.00.00)
APRIL 2011
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2011/07/29/2133360/OBFMD01994BA01CC0604.rtf
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biaxin

HP, 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori in Kombination mit
- Omeprazol und Amoxicillin
oder in Ausnahmefällen, wenn andere Kombinationen nicht anwendbar
sind,
- Omeprazol und Metronidazol
(siehe Dosierungsanleitung)
bei
Zwölffingerdarmgeschwüren
und mit
dem
Ziel der
Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten
Wiederauftretens von
Zwölffingerdarmgeschwüren.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind
zu berücksichtigen. Clarithromycin ist zur Anwendung bei Erwachsenen
und Kindern ab
12 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
und
Jugendliche
ab
12
Jahren
nehmen
Tabletten
oder
Kapseln
entsprechend nachfolgender Anweisung ein:
Fachinformation
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BIAXIN

HP, FILMTABLETTEN (ZUL.-NR. 33360.00.00)
APRIL 2011
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2011/07/29/2133360/OBFMD01994BA01CC0604.rtf
Dosierschema (Tripletherapie)
Wirkstoff
Anzahl
Tabletten oder Kapseln
Einnahme Dauer:
7 Tage
500 mg
Clarithromycin
1
morgens und abends
20 mg Omeprazol
1
morgens und abends
1000 mg Amoxicillin
oder
400 mg
Metronidazol
1
oder
1
morgens und abends
Die Kombination mit Metronidazol sollte nur in Ausnahmefällen
Verwendung finden,
z. B. wenn andere Therapiemöglichkeiten zur Beseitigung von
Helicobacter pylori nicht
anwendbar sind.
Die tägliche Dosis sollte 2 Filmtabletten Biaxin

HP (entsprechend 1 g Clarithromycin)
nicht überschreiten.
_Bei Patienten, die gleichzeitig mit Ritonavir behandelt werden, ist
in Abhängigkeit von _
_der K