BEZIDIN 3 mg/1 mL sprej za usnu sluznicu, otopina

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

benzidamin

Διαθέσιμο από:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

benzidamin

Δοσολογία:

3 mg/1 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Σύνθεση:

1 ml spreja za usnu sluznicu, otopine sadrži: 3 mg benzidamin hlorida,što odgovara 2,68 mg benzidamina

Μονάδες σε πακέτο:

15 ml otopine za usnu sluznicu u HDPE bočici sa pumpicom i nastavkom za raspršivanje, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Κατασκευάζεται από:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA ZA PACIJENTA
BEZIDIN
3 mg/ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
Benzidaminklorid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao ljekar,
farmaceut ili medicinska sestra.

Ovaj lijek je dostupan bez liječničkog recepta. Međutim, potrebno
ga je koristiti pažljivo kako biste
postigli najbolje rezultate.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je BEZIDIN i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati BEZIDIN ?
3.
Kako primjenjivati BEZIDIN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BEZIDIN?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Šta je BEZIDIN i za šta se koristi?
Lijek BEZIDIN pripada lijekovima koji se koriste za lokalno liječenje
usne šupljine. Sadrži aktivnu tvar
benzidamin (u obliku benzidaminklorida), koji ublažava bolove i
otekline kod upala, a na mjestu
djelovanja uzrokuje umjerenu, privremenu neosjetljivost na bol.
Lijek BEZIDIN koristi se za:

bez prethodnog savjetovanja s ljekarom, za liječenje bolnih stanja i
otoka kod upala u usnoj
šupljini i ždrijelu, što može biti posljedica infekcija i stanja
nakon operacije;

prema savjetima i uputama ljekara, za liječenje bolnih stanja i otoka
kod upala u usnoj šupljini i
ždrijelu koji su posljedica radioterapije (tj. radiomukozitis).
Obratite se ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon 7 dana.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati BEZIDIN?
Ne koristite lijek BEZIDIN
- ako ste alergični na benzidamin, konzervanse (alergija na
para-amino-fenilnu skupinu) ili bilo koji od
pomoćnih tvar

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
BEZIDIN
3 mg/ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
Benzidaminklorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml proizvoda sadrži 3 mg benzidaminklorida što odgovara 2,68
mg benzidamina.
Svaki potisak lijeka (0,17 ml) sadrži 0,56 mg benzidaminkloirda, što
odgovara 0,46 mg benzidamina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaki potisak lijeka sadrži 13.6
mg etanola (96-postotni), 0.17 mg
metilparahidroksibenzoat glicerola (E218), 3.4 mg
makrogolglicerolhidroksistearata i 8.5 mg glicerola
(E422).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina.
Bistra do blago opalescentna, bezbojna otopina mirisa na zelenu
metvicu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Bez prethodnog savjetovanja s ljekarom: ublažavanje boli i otekline
uslijed upale usne šupljine i grla,
koja nastaje uslijed upale ili nakon kirurškog zahvata.
Po preporuci i uputama ljekara: ublažavanje boli i otekline uslijed
upale usne šupljine i grla koja
nastaje kao posljedica radioterapije (tkz. radiomukozitisa).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena: 2 do 6 puta na dan (svakih 1½ -3 sata).
Odrasli:
2 do 4 potiska, 2 do 6 puta na dan.
Djeca (6-12 godina):
2 potiska, 2 do 6 puta na dan.
Djeca mla_đ_a od 6 godina:
1 potisak na svakih 8 kg tjelesne mase do maksimalno 2 potiska 2 do 6
puta
na dan.
Stariji bolesnici, bolesnici s ošte_ć_enjem jetre i bolesnici s
ošte_ć_enjem bubrega
Starijim bolesnicima, bolesnicima s oštećenjem jetre i bolesnicima s
oštećenjem bubrega preporučuje
se primjenjivati ovaj sprej uz liječnički nadzor.
Kontinuirano liječenje ne smije biti duže od sedam dana.
4.3 Kontraindikacije
BEZIDIN 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina, je kontraindicirana u
bolesnika preosjetljivih na
djelatnu tvar banzidamin hidroklorid ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
2
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
U manjeg broja bolesnika benzidamin može uzrokovati ozbiljne
ulceracije usn