Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031
J01FA10
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
500MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
AZITHROMYCIN DIHYDRATE 524,04MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AZITHROMYCIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802626302012 BTx 3 (BLIST 1 x 3) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802626302029 BT x 6 (BLIST 2x3) 6ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BEZANIN ® 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Διυδρική Αζιθρομυκίνη - Azithromycin Dihydrate. Έκδο χ α : starch maize pregelatinized, calcium phosphate dibasic, croscarmellose sodium, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate. Επικάλυψη : ΟPADRY II WHITE Y-30-18037, που αποτελείται από τα εξής: lactose monohydrate, hypromellose 15 cP, titanium dioxide E 171 CI 77891, triacetin (glycerol triacetate). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 250 mg & 500 mg ανά δισκίο αντίστοιχα. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει ένα blister PVC/PVDC/PE- αλουμινίου των 3 δισκίων των 500 mg και των 6 δισκίων των 250 mg και ένα φύλλο οδηγιών χρήσεως. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό 1.7 KΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα Τηλ.: +30 210 6109080 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (Εργ. Β – Ανθούσα). Λεωφ. Ανθούσας 7, 153 44 Ανθούσα, Ελλάδα. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το ΒΕΖΑΝΙΝ περιέχει αζιθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό φάρμακο. Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το BEZANIN ® ενδείκνυται για τη θερα Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BEZANIN ® (ΑΖΙΘΡΟΜΥΚΊΝΗ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BEZANIN ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία : διϋδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 250 mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο. 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία : διϋδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 500 mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο. Για τον πλήρη κατάλογο τον εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος προκαλούμενων από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών, όπως οι : Λ_οιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού_ _(όταν έχει απομονωθεί ή πιθανολογείται _ _παθογόνο, ευαίσθητο in vitro στην αζιθρομυκίνη):_ Οξείες βακτηριακές εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας οφειλόμενες σε _Haemophilus _ _influenzae,_ _ Moraxella _ _catarrhalis,_ _ Haemophilus _ _parainfluenzae _ _ή _ _ Streptococcus _ _pneumoniae._ Πνευμονία από την κοινότητα που οφείλεται σε _Chlamydophila _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae,_ _ Haemophilus _ _parainfluenzae,_ _ Moraxella _ _catarrhalis, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae _ _ή _ _ Streptococcus _ _pneumoni Διαβάστε το πλήρες έγγραφο