Bexepril 2,5 mg Filmtabletten für Hunde

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC09AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

benazepril hydrochloride

Μονάδες σε πακέτο:

14 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC-Aluminium-Blister, Laufzeit: 18 Monate,28 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC-Aluminium-Blister, Laufze

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2010-09-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Bexepril 2,5 mg Filmtabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
LOUGHREA, Co.Galway
IRLAND
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bexepril 2,5 mg Filmtabletten für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Eine Filmtablette mit Fleischaroma enthält:
Benazepril
2,3 mg(entsprechend 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid)
Titandioxid (E 171) 0,5 mg
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Hunden über 5 kg Körpergewicht:
Zur
Behandlung
der
kongestiven
Herzinsuffizienz,
insbesondere
bei
dilatativer
Kardiomyopathie und/oder Mitralisinsuffizienz.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen,
z.B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In
seltenen
Fällen
können
vorübergehende
Anzeichen
einer
Blutdrucksenkung,
wie
Teilnahmslosigkeit und Ataxie, auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund
2
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,23 mg Benazepril/kg
Körpergewicht, entsprechend
einmalig 0,25 mg Benazeprilhydrochlorid/kg Körpergewicht pro Tag.
Falls klinisch erforderlich kann die Dosis auf Anordnung des
Tierarztes / der Tierärztin
verdoppelt werden, die Eingabe erfolgt hierbei auch einmal täglich.
Benazepril sollte einmal täglich oral gegeben werden, nüchtern oder
mit einer Mahlzeit. Die
Behandlungsdauer ist nicht beg

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bexepril 2,5 mg Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril
2,3 mg
(entsprechend 2,50 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtabletten
sind in zwei gleich große Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hunden über 5 kg Körpergewicht:
Zur
Behandlung
der
kongestiven
Herzinsuffizienz,
insbesondere
bei
dilatativer
Kardiomyopathie und/oder Mitralisinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Hunden
mit
Hinweisen
auf
ein
vermindertes
kardiales
Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Obwohl
bislang
in
klinischen
Studien
keine
nierenschädigende
Wirkung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen
werden
konnte,
sollten
bei
einer
bestehenden
Niereninsuffizienz
wie
üblich
der
Plasma-Kreatinin-
und
der
Plasma-Harnstoff-
Spiegel überwacht werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Nach Verabreichung Hände waschen.
2
Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist unverzüglich ein Arzt
aufzusuchen und
diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen
Schwangere
sollten
besondere
Vorsichtmaßnahmen
ergreifen,
um
eine
ver-
sehentliche orale Aufnahme zu vermeiden, da ACE-Hemmer das Ungeborene
während der Schwangerschaft schädigen können.
4.6
Nebe