BETNOVATE CUT.SOL 0,1% MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BETAMETHASONE VALERATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAMETHASONE VALERATE

Δοσολογία:

0,1% MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

BETAMETHASONE VALERATE 1,138MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BETAMETHASONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800856403011 FLX50ML SCALP APPLIC 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BETNOVATE 0,1% W/V ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
Βαλερική βηταμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Μην
τη δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Betnovate και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Betnovate
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Betnovate
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Betnovate
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BETNOVATE ΚΑΙ ΠΟΙ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Betnovate Δερματικό διάλυμα 0,1% (w/v)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL δερματικού διαλύματος περιέχει
1,138 mg βαλερικής βηταμεθαζόνης, που
αντιστοιχεί
σε 0,937 mg βηταμεθαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δερματοπάθειες του τριχωτού της
κεφαλής που ανταποκρίνονται στα
στεροειδή όπως:
-
Ψωρίαση
-
Σμηγματόρροια του τριχωτού της
κεφαλής
-
Φλεγμονή που συνδέεται με σοβαρή
πιτυρίαση της κεφαλής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μικρή ποσότητα του Betnovate εφαρμόζεται
στο τριχωτό της κεφαλής βράδυ και πρωί
μέχρι να
σημειωθεί βελτίωση, η οποία
διατηρείται κατόπιν με χρήση μία φορά
την ημέρα ή ακόμη και
αραιότερα.
Λόγω της εύφλεκτης φύσης του
δερματικού διαλύματος Betnovate, οι
ασθενείς πρέπει να
αποφεύγουν το κάπνισμα ή να
βρίσκονται κοντά σε ανοιχτή φωτιά
κατά την εφαρμογή και αμέσως
μετά τη χρήση.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Το Betnovate αντενδείκνυται σε παιδιά
ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Τα παιδιά είναι πιο πιθανό να
παρουσιάσουν τ